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  • 药监局查封“抗甲流口罩”企业属无证非法生产

    ...包装袋1000个,以及生产设备若干,均予以查封。按照《医疗器械监督管理条例》的规定,国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产和销售医疗器械产品应当按照规定向有关食品药品监督管理部门提出申请,经对其技术指标...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 泉州深入开展医疗器械市场整治工作

    ...明书;不发布虚假广告。这样,既提醒企业要严格遵守《医疗器械监督管理条例》等法规;又强化了企业自律意识,督促企业完善内部管理。三是认真落实医疗器械生产企业日常监管任务。今年以来,泉州市局共进行了45家次现...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA通报人工晶体等产品质量监督抽验结果

    ...企业,有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告

    ...华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议召开

    ...的落实。配合法制办做好《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》审核的后续工作,做好《处方药和非处方药监督管理条例》的调研审核等。同时,探索建立国家局与地方局的立法协调机制。二是加强执法监督工...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药监局:无证生产所谓防甲流口罩厂家已遭查处

    ...册证》。近日,河北省廊坊市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》对标识天津市明大科技开发有限公司生产防流感杀菌美容口罩的生产地—永清县大辛阁明大针织厂进行了行政处罚:没收违法生产的防流感杀菌美...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 基层医疗器械监管存在的主要问题及对策

    ...、严厉查处违法违规行为,建立退出淘汰机制。目前,《医疗器械监督管理条例》对一些违法违规行为作出了明确的处罚,但对经营行为多项不符合要求的企业,没有建立强制注销的退出机制。建议监管部门在严厉查处违法违规...

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  • 国家食品药品监督管理局部署下半年规划财务、政策法规和新闻宣传、援藏援疆工作编制好“十二五”规划

    ...政的工作机制,重点开展《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》的制修订工作,积极配合全国人大法工委开展《刑法》修正案调研,完善生产、销售假药罪的条款;做好行政审批的标准化工作,建立行政审批项...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于认可福建省中心检验所低频电子脉冲治疗仪等产品和项目的检测资格的通知

    福建省食品药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审组于2005年9月22日至23日,对福建省中心检验所的医疗...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • SFDA印发《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》

    ...为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《奥林匹克标志保护条例》和有关规章,制定本办法。第二条在非处方药包装、标签、广告及医疗器械广告中使用奥林匹克标志,应经第29届奥...

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