2009年2月11日（星期三）上午10时，国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人通报了2008年药品注册情况。2008年，国家食品药品监督管理局共受理药品注册申请3413件，与06年和07年同期相比分别下降75％...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年5月24日，吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议审议通过了《吉林省药品监督管理条例》并予以公布，自2007年10月1日起施行。吉林省人大常委会于2007年6月8日召开了“《吉林省药品监督管理条例》新闻发布...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日期2011年8月15日17：30分。我省将建立基本药物中标价格动态管理机制，同厂家同品规药品，凡中标价高于原医疗机构正在执行的实际采购价的，一律按“就低原则进行处理。省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室根...
医药产业医药经济；招标采购为全面落实国家整顿和规范药品市场秩序会议精神，加强和规范药品经营企业经营质量管理，根据黑龙江省食品药品监督管理局制订的《2006年全省药品经营企业GSP跟踪检查工作实施方案》，大庆市食品药品监督管理局在全市范...
医药产业药品天地；药界风云；动态为加强对药品生产企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》的有关规定，结合实际，内蒙古自治区食品药品监督管理局于近日制定并印发了《内...
医药产业药品天地；药界风云；动态...境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留情况开展动态监控，同时还建立了奥运食品安全监控和追溯系统，加强了突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。吴浈说，食品药品监督管理局负责奥运会药源性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，畅通新闻信息发布渠道，介绍药品监管职能职责、工作动态，回答群众关注的热点问题，及时发布药品安全消费警示。二是针对群众对药品安全法律法规知识的相对缺乏问题，制订并完善定期药品安全知识宣传计划，通过形式...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊为确保群众安全用药，国家明确规定：凡已经通过GMP验收的剂型、项目满五年必须进行复认证。据记者了解，随着认证项目五年之期的日益临近，医药企业即将迎来新一轮的GMP复检考核，本轮复检被业界认为是SFDA强震后的又一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求，防止资料造假；二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性；三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。药检局副局长吴浈表示，过去药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》近两年来，美国FDA明显加强了对进口药品的监管力度，尤其增加了境外核查。因此，FDA的一举一动，都备受我国医药进出口企业的关注。2008年11月中旬，美国FDA推出了新工艺验证指南草案（以下简称指南草案）。这项长达20页的...
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