“每日两次，每次一粒，用药期间不能喝酒”——售货员用一根特制的针在塑料格上轻轻扎着，抗生素的用药说明就这样被“写”在盲文纸上，随药一起交给盲人顾客，顾客接过这张盲文说明，用药剂量和禁忌都一“摸”了然。...
医药产业医药经济；药店视点...失常，甚至自杀等不良反应。FDA已与该公司合作更新了其说明书，增加了一些关于可能有关该药物引发不良精神状况的副作用说明。昨日，记者了解到，这款药物正准备进入中国市场。“Champix正在中国做临床试验，具体上市时...
医药产业医药经济；企业观察...高，容易引起动脉硬化。所以能不用补液就不要用。”“说明书上大多写‘儿童酌情减量或者减半’，‘酌情’意味着没有经过儿童临床研究，给儿童使用很不安全，药品过敏的几率很大。很多儿科医生开药心都是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...诉意见在网上直接反馈，同时将纸质申诉函、注册批件和说明书于公示期截止前寄到我局（日期以邮戳为准，请备注基本药物低价药品目录反馈意见）。附件:1.2011年广东省基本药物低价药品目录的遴选原则及方法2.2013年广东省...
医药产业医药经济；招标采购...涉及的是医疗器械包装的规范问题。医疗器械的包装包括说明书、标签和包装标识，是医疗器械外在质量的重要组成部分，其是否规范对医疗器械的安全使用有重要影响。本案中产品外包装盒、合格证以及最小包装上的产品（通...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...性信息，信息提示医疗专业人员和用药者，已经对该药的说明书进行了修改。应FDA要求，Chantix的制造商——瑞辉制药公司已经对Chantix的说明书进行了修订，增加了关于患者服用Chantix可能导致情绪和行为剧烈变化的警告。新增加...
医药产业药品天地；药界风云；动态《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...购买时，驻店药师并没有特别提示。记者又详细看了一下说明书，只是在注意事项中，标有“1岁以下儿童应在医师指导下使用”，但并没有说不可以用。记者又查到，2012年5月，国家药监局已下发通知，根据“盐酸金刚烷胺单方...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的要求。此外，按照有关规定，生产企业还必须完成修订说明书，规范完善说明书中安全性及其他相关内容（包括严格限定使用人群、严格用法用量、限制滴速等），严格按照SFDA批准的生产工艺组织生产，严格生产过程的质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为期两个月的针对药品生产企业上市的药品包装、标签和说明书的专项检查，重点查处过度强化药品商品名、弱化通用名等违法行为。为加强对药品包装、标签和说明书的监管，配合3月15日新修订的《药品说明书和标签管理规定...
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