...组结核分枝杆菌蛋白38KD的皮试注射液”，已经拿到国家一类新药证书。而新药品的研发有周期长、风险高和投入大的特点，未来公司将继续在松山湖沉下心来搞研发。记者了解到，东莞市拟全力发展生物技术产业，建设莞台合...
医药产业医药经济；企业观察...昔布，一个叫阿帕替尼。艾瑞昔布已在今年6月获得国家一类新药批件和证书，恒瑞医药1999年就开始了临床研究，花了12年。它是新一代非甾体抗炎类创新药（属COX-2酶抑制剂），用于缓解骨关节炎的疼痛症状。这将是恒瑞不得了...
医药产业医药经济；资本&财经...整后分为以下三个评价层次：第一层次：专利药品、国家一类新药、获国家科学技术奖药品；第二层次：国家发展改革委员会文件标示的原研、单独定价药品、优质优价中成药、过期专利、标准首仿；第三层次：GMP药品。分为以...
医药产业医药经济；招标采购...比如新华制药的做法就是，借鉴我公司已开发上市的国家一类新药三苯双脒及乙氧苯柳胺的成功经验，继续走“产学研”结合之路。对新华而言，要在不断加大研发投入的前提下，集中优势兵力和优先资金，谋求在小品种原料药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...昔布，一个叫阿帕替尼。艾瑞昔布已在今年6月获得国家一类新药批件和证书，恒瑞医药1999年就开始了临床研究，花了12年。它是新一代非甾体抗炎类创新药（属COX-2酶抑制剂），用于缓解骨关节炎的疼痛症状。这将是恒瑞不得了...
医药产业医药经济；资本&财经...”在第二年底就获得国家药品监督管理局颁发的生物制品一类新药证书及试生产批文，2003年正式实现产业化，进行大规模生产，去年4月又被国家科技部火炬计划中心认定为国家火炬计划重点高新技术企业。据悉，今年1至9月，...
医药产业医药经济；企业观察...被列入国家“８６３”计划、由正大天晴研制的肝病治疗一类新药异甘草酸镁注射液在上海完成三期临床总结。至此，正大天晴药业在甘草酸治疗肝病方面远远超出了对手。正大天晴药业推出的天晴复欣于２００２年上市，次年...
医药产业医药经济；企业观察...，“国家生物医药国际创新园”将力争平均每年取得5个一类新药证书，20个新药进入临床研究；围绕大企业的技术优势，促进形成一批地方、国家和国际标准；建立以企业为主体、产学研结合的新药物孵化基地；培育和引进10个...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...实验，正进入二期临床实验阶段。2005年利卡汀获得国家一类新药证书，2007年华神集团正式生产上市。“因为利卡汀是国家一类新药，而且填补了肝癌局部放射性治疗的空白，因此市场对此寄予了很大希望。当时许多机构和投资...
医药产业医药经济；资本&财经...药（相当于目前中国新药注册分类的化学药或生物药的第一类）。国际上新药研发大致分为四个阶段：新药发现，临床前研究，临床试验，上市审批。其中，新药发现是最上游的部分；临床前研究主要涉及在各种动物身上证明药...
医药产业医药经济；分析与评论