....2.1鉴别试验：3.2.1.1百日咳疫苗：按本品种附录2进行效价测定，动物免疫后应产生相应抗体；或加枸橼酸钠或碳酸钠将佐剂溶解，离心沉淀百日咳菌体，加相应抗血清做凝集试验，应呈明显凝集反应（按本品种附录1中2.3项进行...
词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品...下的方法，自“各精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml”起，依法测定，应符合规定（1.8%）。有关物质精密称取6-磷酸果糖对照品适量，加水制成每1ml中含4mg的溶液，作为对照品溶液（1）。另精密称取果糖对照品适量，加水制成每1ml中含...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分...苯那敏0.2g辅助剂性状：无色的澄明液体。鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与磺胺甲噁唑钠、氨基已酸、甘草酸二钾、马来酸氯苯那敏对照品峰的保留时间一致。检查：PH值应为7.6-8.8（中国药典1995...
词条...溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。 鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查：溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分...0%。 性状：微黄绿色澄明液体。 鉴别：1、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在272nm，324nm与335nm的波长处有最大吸收。2、取本品适量，加入三氯化铁试液数滴，立即生成红棕...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液。依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE)，比旋度为-29.0°至-32.0°。 鉴别：(1)取本品约50mg，置一小试管中，加2％硫的二硫化碳溶液1滴，混合，加热片刻使干，试管口盖醋酸...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...滤渣照红外分光光度法（中国药典1985年版二部附录22页）测定，其红外光吸收图谱应与硫酸特布他林对照的图谱一致。（2）将上述滤液蒸发至近干。将残留液夹于氯化钠片间，照红外分光光度法（中国药典1985年版二部附录22页...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分...g的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在288nm的波长处有最大吸收，在256nm的波长处有最小吸收。（4）取本品与盐酸洛美沙星对照品，分别加水制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照含量测定项下的高效液相色...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分...为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查：溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸溶...
词条...法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在490nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算溶出量，限度为标示量的85%；应符合规定。水分取内容物，用20ml含10%咪唑的甲醇溶液代替甲醇；照水分测定法（中国药典1995年版二部...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分