广东目前有50家企业因未在6月30日前通过GMP认证而最终停产，但市场并未因此出现供应不足、药品价格上涨等情况对于为数不少的药品生产企业来说，7月1日已成“生死大限”。根据国家食品药品监督管理局的规定，2004年7月1日...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药生产企业必须符合GMP的要求，2004年6月30日前未通过GMP认证的企业，自2004年7月1日起，一律至2004年12月31日前通过，才能恢复生产。山东金泰集团股份有限公司控股子公司济南恒基制药有限公司属药品制剂生产企业，于2004年6月3...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...CMP证书》。据悉，这是国内血液制品行业自1998年实施GMP认证以来，首家申请通过再认证的企业。据《韶关日报》报道，“GMP”是血液制品行业生产的“通行证”。为此，近年来，佰易药业为寻求更大更好的发展，按《血液制品GM...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...将进一步做好GMP的飞行检查。而针对一直以来外界否定GMP认证，要求大大修改现有标准的争论，吴浈表示，GMP认证制度肯定需要作调整，但不会做太大修改，具体还在专家论证和探讨过程中。“我国用14年完成的GMP认证，是符合...
医药产业药品天地；药界风云；GMP为加强药品安全监管工作，指导全省GMP认证检查员较快地学习好、理解好、掌握好国家食品药品监督管理局新修订的GMP认证检查评定标准，近日，甘肃省食品药品监督管理局在兰州市举办新修订《药品GMP认证检查评定标准》培训...
医药产业药品天地；药界风云；GMP因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢，国家食品药品监管局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢，国家食品药品监管局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...程的复杂性。各级药品监督管理部门如何正确把握药品GMP认证检查、监督执法以及行政处罚的尺度，药品生产企业如何做好新旧版药品GMP贯彻实施的衔接工作，这对各级药品监督管理部门以及所有药品生产企业都是一个挑战，要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督新版GMP认证三年缓冲期已经过半，通过认证的企业仅占10％，后期压力凸显。对无菌药品生产企业来说，不但要加速技术改造进程，去年在实施中遇到的问题也需要在今年集中解决。面临难题截至今年9月21日，我国共核发新版药...
医药产业医药经济；企业观察GMP认证制度的实施使我国药品生产企业的软件和硬件都取得了长足进步，药品质量稳步提升。但笔者在长期认证检查过程中发现，目前GMP认证检查过程中仍存在一些问题，需要尽快解决。■问题一：部分检查员的素质不能满足认...
医药产业药品天地；药界风云；GMP