国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示，中药饮片GMP认证不延期，未通过认证的中药饮片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。今年1月1日起，中药饮片企业未通过GMP（生产质量管理规范）认证将不得生产，但...
医药产业医药经济；中医药行业国家食品药品监督管理局颁布的2010版GMP（药品生产质量管理规范），大部分条款是参照欧盟GMP的内容，并根据我国国情调整而成，尤其是附录中的中药部分，保留了很多中国特色。回头看国内GMP的现状，我们不得不承认欧盟GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...上透露，去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范（GMP）证书》，责令30家药品生产企业整改，全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。2006年，按照国务院统一部署，国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...证将成为保健酒企业的生存门槛。自2004年底，国家食品药品监督管理局颁布了《保健食品注册管理办法》，要求保健酒生产企业必须通过GMP认证后才能生产和销售。专家认为：国家对保健酒生产企业实施强制认证，对良莠不齐...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...生产有一个不同于化学药、中成药制剂生产的特点，就是药品企业一般只生产几个品种、几十个品种，而饮片企业一般要生产三四百至五六百个品种，生产品种多、批生产量小、批号多，同时，大多数企业质检仪器设备少。因而...
医药产业医药经济；中医药行业...前，在外界关于“认证将可能延期”的猜测中，国家食品药品监督管理局正式表明了态度：“中药饮片生产企业如果没达到GMP条件是不允许生产的。该淘汰的坚决淘汰，该关闭的坚决关闭。”粗略估算，到去年年底，全国已注册...
医药产业医药经济；分析与评论...发展的现状及未来的去向，敬请留意。1月8日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公开表示：“中药饮片生产企业如果没达到GMP条件是不允许生产的”，“该淘汰的坚决淘汰，该关闭的坚决关闭”。此时，在全国已注册的中药饮片...
医药产业医药经济；中医药行业...对于中小型制药企业来说，可以说是惨淡的一年。由于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称为新版GMP）距达到要求的日期已经越来越近。根据规定，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（即新版GMP）以欧盟GMP为基础，在无菌制剂和原料药的生产方面设定了很高的标准。根据卫生部门要求，药品生产企业进行血液制...
医药产业医药经济；企业观察历经5年修订、两次公开征求意见后，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“新版GMP”）终于从3月1日起正式施行。由于这部被称为“史上最严”的新版GMP标准大大提高，业内人士估计，药企成本将上涨三成左右...
医药产业药品天地；药界风云；GMP