...定、可控和临床用药安全有效，但在毒性中药饮片的生产管理中仍存在不少问题。毒性中药品种范围的问题医疗用毒性药品品种目录，目前主要沿用的是“国务院令第23号”中列出的毒性中药品种，结合卫药政发（90）第92号“关...
医药产业医药经济；中医药行业9月19日国家食品药品监督管理局发布GMP认证公告，东阿阿胶的注射用重组人白介素-11（Ⅰ）顺利通过GMP认证。这表明该公司的第三个生物高科技药品即将投放市场.注射用重组人白介素-11（Ⅰ），商品名为百杰依，是应用基因重...
医药产业医药经济；企业观察近日，记者从浙江省药品监督管理工作新闻发布会上获悉，浙江省210家药品生产企业中，目前有188家通过了GMP认证，另外22家企业因未通过而停产。GMP是药品生产管理质量认证的简称，属强制认证，从去年7月1日起正式实施。GMP...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办法》）等8个相关文件在SFDA网站上公...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品新车间于2012年7月14日-7月18日接受了国家食品药品监督管理局的GMP认证现场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,国家食品药品监督管理局于2012年9月4日至2012年9月17日进行了公示。公告称,10月...
医药产业医药经济；企业观察...件建设的工作，以创新为核心坚持并实施新产品研发、新管理模式建立、新营销网络建设等发展战略。2006年由于国家全面整顿医药卫生行业，医药市场竞争尤为激烈。业内权威人士指出，排名前15名的企业中，有9家企业的经营...
医药产业药品天地；药界风云；动态...克再次成为焦点。昨日，记者获悉，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布公告称，葛兰素史克天津工厂在今年6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求，该工厂现行GMP证书及此前的GMP证书均被收回。这意味着葛兰素...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...海云、通讯员罗穗报道：记者昨日从广东省食品药品监督管理局获悉，今年7月1日，广东将有85家未通过GMP认证的药品生产企业停产，预计到年底全省约有15家药品企业无法通过GMP认证而被淘汰出局。药品有效期内可流通省食品药...
医药产业药品天地；药界风云；动态根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品生产质量管理规范（GMP）的总体部署，自2006年1月1日起，所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产；届时，凡未在规定期限内达到GMP要求的放射免疫分析药盒生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...训班在北京举办，来自全国86家中药饮片企业的122名主要管理人员参加了培训。这是国家食品药品监管局首次就中药饮片企业GMP认证情况进行培训。此次培训内容主要包括中药饮片企业GMP认证的相关政策，中药饮片企业的生产、...
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