...门，就药品整治专项行动进展情况和完成质量进行了督导检查。曲淑辉要求各级食品药品监管部门采取有力措施，加大监管力度，药品生产、经营企业强化药品质量第一责任人意识，切实保障药品质量安全。在督导检查过程中，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...余种次。边振甲指出，专项整治期间，开展生产现场日常检查28000余次，覆盖全部药品生产企业，对检查发现的问题责令整改5800余起；组织药品GMP认证检查、跟踪检查和飞行检查6255次。全国共完成17790个品种的处方、工艺核查和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品质量受权人制度。8.组织开展基本药物生产现场的监督检查，对辖区内每家基本药物生产企业至少检查2次，监督企业完善质量保证体系，落实相关责任。三、加强基本药物配送和使用环节监管9.制定辖区内基本药物配送环节监...
医药产业医药经济；招标采购...如下：1．食品医药品安全或医药品进出口协会的中药材检查官员对进口中药材进行检查时，为了确认需要进行有害物质检查或精密检查，在进口商参加的情况下，可提取一定量的被检测物检查，其他货物加以封存。2．检查方应...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...监护仪5台5.高频移动式X射线机1台包二：1.震动感觉阀值检查仪1台2.糖尿病综合检查箱1台包三:1.膀胱尿道镜1台4．主要技术规格：望详见招标文件第五部分。5．招标文件从2007年11月23日起12月12日止,每天（公休日除外）8:30---12:00，...
医药产业医药经济；招标采购...理部门根据本辖区监管实际，及时主动开展针对性的监督检查或抽验，依法处理不符合标准规定的药品。小贴士：药品标准中的检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...将着手调查分析GMP认证企业产能情况，并对各省局GMP认证检查情况进行督导检查等。这些举措旨在加快新版GMP实施步伐，提高药品生产质量。通关：降低质量风险翁新愚表示，2013年，国家局还将修订完善新版药品GMP相关技术标...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制度。2007年作为完善对药品生产企业的日常监管和跟踪检查制度，已经制定并开始实施《药品GMP飞行检查规定》。2005年，SFDA先后组织对14家药品生产企业进行了飞行检查，将3家企业GMP证书收回。2006年，飞行检查的形式被推广...
医药产业医药经济；分析与评论...种的不同剂型在生产、流通、使用环节的质量基本情况，检查发现40家企业的51个批次的产品不合格，其中就包括安徽华源生物药业有限公司生产的丹参滴注液，生产批号为05032702，规格250ml:16g，不合格项目为pH值。其中，检品来...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...）发布公告称，葛兰素史克天津工厂在今年6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求，该工厂现行GMP证书及此前的GMP证书均被收回。这意味着葛兰素史克天津工厂生产的药品善卫得（通用名：盐酸雷尼替丁片）将不能继...
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