...理工作会议在安徽合肥召开，来自各省、自治区、直辖市食品药品监管部门、SFDA相关司室及直属单位的数百名人员参加了会议。SFDA副局长吴浈在会上作了题为《锐意进取、攻坚破难，努力开创药品注册管理工作新局面》的报告...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。国务院参事、中国医药质量管理协会会长张鹤镛、国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家食品药品监督管理局注册司司长张伟、国家食品药品监督管理局安监司副司长王者雄等领导出席会议并发表了演讲。边振甲在会议...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，继续开展药品注册相关配套文件的制定，完善药品注册管理体系。抓源头管理，进一步完善原料药、辅料、化学中间体和药包材的管理，加强中药注射剂等高风险产品的注册管理，全面启动药品再注册审查工作，坚决淘汰不具...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊本报讯（记者张东风胡彬）2011年全国食品药品监督工作会议1月13~14日在京召开。卫生部部长陈竺出席并讲话。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立提出，“十二五”以食品药品安全长治久安为主要目标。实现《...
医药产业医药经济；中医药行业...羚羊感冒胶囊，并通过网站对公众表示歉意。同日，国家食品药品监管局（SFDA）公布第一批抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。2.严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请，加强对原...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为契机，在全省范围内组织开展了医疗器械生产企业质量管理体系考核。截至目前，共对142家医疗器械生产企业进行了质量管理体系考核，对亚星医电有限公司等9家违规生产企业依法进行了查处。此次考核的重点包括：企业是...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...体制也许能从制度上“堵漏”。国务院日前印发的《国家食品药品安全“十一五”规划》（以下简称《规划》）中，对于药品注册机制的改革被列在了“药品安全”总目录下的第一项。《规划》明确表示，要提升我国药品安全监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...高企业声誉和市场竞争力，提升药品安全保障水平。这是食品药品监管部门以科学监管理念为指导，坚决维护公众用药安全的具体体现，也是提升行业整体水平的有效途径。实施GMP、强化质量管理是企业的生存之路、发展之路，...
医药产业医药经济；要闻编者按：2011年12月29日，国家药监局发布了《国家食品药品监督管理局保健食品和化妆品重点实验室管理办法（征求意见稿）》。公开征求意见，截止日期为2012年1月12日。关于征求《国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点...
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