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  • 生物制品批签发管理办法

    ...、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。第三条国家...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 食药总局拟优化保健食品注册检验和受理工作流程

    编者按:自1996年《保健食品管理办法》出台,保健食品审批制度已历经18个年头,监管部门始终在努力完善审批程序、配套技术文件、提升管理水平,因为与大众健康相关,哪怕只是微小的调整都不能不仔细慎重。关于征求优化...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 点评2004保健行业十大事件

    作者:贾亚光、王大宏之一:新版《保健食品注册管理办法》公开征求意见事件回顾2004年4月20日,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布《保健食品注册管理办法(征求意见稿)》,并要求各地药监部门及相关机...

    医药产业医药经济;专栏
  • 汤臣倍健被曝冒充保健品降低成本大打擦边球

    汤恩倍健近年来,随着人们购买能力和健康意识的提高,食品行业尤其是在保健食品的领域获得了快速的发展,各类保健食品从无到有,产品逐渐多样化。但是,伴随着产品多样化的发展态势,市场上的产品逐渐出现严重同质化...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家药监局:明确规范非处方药药品说明书细则

    ...分类管理办法》,为做好非处方药说明书规范工作,国家食品药品监督管理局近日印发了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》。国家食品药品监督管理局在《关于对第一批〈国家非处方药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 贯彻《处方管理办法》必须解决的几大问题

    ...看,2006年执业药师达到14万名,从业药师近10万名。国家食品药品监督管理局调研结果显示,在近24万名执业药师和从业药师中,只有大约2.1万名分布在零售药店。目前,国内乡镇以上零售药店已超过20万家,有相当多的药店没有...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 深入推进专项整治切实保障饮食用药安全

    ...企业GSP认证后出现的滑坡现象。▲解备军:在整顿和规范食品药品市场秩序工作中,我局在食品监管工作中充分履行工作职能,按照地方政府负总责的要求,具体做了以下几项工作:一是充分发挥抓手作用,在食品安全监管中牵...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中医药保健产业成为我国经济新增长点

    ...组成部分。许多企业开发了种类繁多的中医保健品和保健食品,以中医保健理念为指导或将中医保健理念与现代科学相结合形成的健康管理模式,也在逐渐兴起。1.企业数量和年产值不断增长。20世纪90年代初,中国保健产业进...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品GMP升级:细化软件要求无菌药品标准提高

    ...”近期,在上海举办的“中国·世界医药论坛”上,国家食品药品监督管理安全监管司的专家如是说。据悉,本次论证工作主要是综合评价修订稿标准对企业产生的利弊,但对修订稿条款内容暂不修订。最新版本的GMP专家修订...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 我国药品申报结构新药比例上升2011年任务艰巨

    ...大管理体系,构建三大电子化系统,实现三大目标。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长吴浈出席会议并作重要讲话,SFDA药品注册司司长张伟到会作工作报告。取得阶段性成绩2011年任务艰巨吴浈充分肯定了2010年药品注册管理工...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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