...础性工作,更是鞭策企业“讲诚信,讲法制,讲规范”的过程。自2005年以来,该局制定了“常州市药品生产企业质量安全信用等级考核办法”,将企业守信情况细化,分为守信、信用预警、失信、严重失信四个类别,对不同类...
医药产业药品天地;药界风云;动态...GMP的企业或产品,在招投标中的评标和定价、新版GMP实施过程中药品技术转让和委托生产等方面。南昌立健等先行通过新版GMP认证的企业对《征求意见稿》的内容非常肯定,认为以是否通过新版GMP认证作为药品质量评价的重要指标,...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...一个流鼻涕、反复打喷嚏、鼻痒、鼻塞、眼睛痒及流泪的过程。矮豚草花粉过敏是一种最常见的季节性过敏,在美国夏天晚些时候及初秋时节比较盛行。矮豚草花粉诱导的过敏通常通过避免花粉、使用药物减轻症状或过敏疫苗注...
医药产业药品天地;药界风云;新药...,使其最终成为企业需要的人才。发现员工最佳成长期的过程实际是发掘员工技能为组织创造最大效益的过程。刘文进入A公司纯属机缘巧合。当时,刘文正在考虑是回家乡做公务员还是继续留在城市打拼,这时恰逢甲公司四川...
医药产业医药经济;管理...的治疗,为了加快这款药物的开发与审评,礼来将在这一过程中密切与FDA配合。」在研究Abemaciclib用于乳腺癌方面,礼来有一个积极的临床开发计划。MONARCH1是一项2期试验,其旨在激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴...
医药产业药品天地;药界风云;新药...一五”发展规划。笔者在为医药企业提供战略管理咨询的过程中发现,许多医药企业仍然缺乏科学的战略管理流程,在战略制订与实施过程中存在诸多问题和困惑。现状:从制订到执行都有缺陷★发展战略不明确笔者接触到的一...
医药产业医药经济;管理...其旨在选择性结合并抑制BCL-2蛋白,这种蛋白在细胞凋亡过程中起到重要作用。人们认为,阻断BCL-2可以恢复告诉癌细胞自我毁灭的信号传导系统。BCL-2蛋白与某些血液肿瘤的耐药相关,这种蛋白表达在慢性淋巴细胞白血病及非霍...
医药产业药品天地;药界风云;新药...对部分品种的召回事件进行了深入的调查、跟踪,对实施过程进行了监督。体外循环管道被召回。2007年4月18日,国家药品不良反应监测中心收到广东省中医院珠海医院5份人工心肺机体外循环管道可疑不良事件报告。事件主要表...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...生物等效性试验“的意义何在生物等效性试验在药品研发过程中发挥着非常重要的作用。仿制口服固体制剂,需要在药学一致的前提下与原研药进行生物等效性试验,验证其与原研产品是否生物等效,即在相同的试验条件下,其...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...评审委员会据此制定了各种制药设备的评审标准。评审的过程既是向制药设备行业宣传GMP的过程,也是生产单位和使用单位互相沟通的过程。评审的目的还在于在实践中总结经验,并在此基础上,根据国家经贸委的要求,制订“...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析