...20%~30%。5年前“爱若华”进入市场时，是第一个被批准的适应症药物。在两三年前，这一市场的药品突然增多，其中一些是生物制剂异军突起，它们分享了高端市场的利润；还有众多小品牌的进入。应该说现在的格局还是有些混...
医药产业医药经济；管理...独立评价。如有需要，由稽查部门检查制造设施，然后由适应症处或仿制药品注册司批准或否决申请。作为政府监管部门，每当出台一个新的改革举措，需要从科学和政策两个层面来推行，必须从科学上证明你的政策站得住脚。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...导向的基础上，FDA药品评价与研究中心（CDER）建立了以适应症分类的审评结构和模式，这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样，CDER面临各种挑战，包括如何用有效的预算资金完成繁重的审评任务...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要性越来越上升；研究开发更接近市场，特色表现在产品适应症的专业化，研究开发也将更与生产结合，对生产进行指导；而生产制造这部分的地位将重新定位，成为一个完全的支持部门。为了降低成本，外包的呼声越来越高。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...剂型外的其他改变剂型但不改变给药途径的，以及增加新适应症的注册申请，批准后该药品不发给新药证书。同时明确了仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。这对以...
医药产业医药经济；展会&会议...元，今年已突破3亿元，靠的就是有治疗老年痴呆症等新适应症的开发。敬修堂清热消炎宁以前服用每次都是“一大把”，而现在经过二次开发后，只需要吃两粒胶囊就可以解决问题，市场急骤扩大。“今年5月上市的陈李济药厂...
医药产业医药经济；企业观察...疗和在二甲双胍控制不佳的基础上联合二甲双胍治疗的双适应症。而沙格列汀二甲双胍缓释片也正在进口申请中。2011年5月，勃林格殷格翰公司和礼来公司合作开发的Tradjenta（利格列汀片）获得FDA批准用于2型糖尿病成年患者的治...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...清开灵注射剂保留了原有处方的独特疗效，又增加了新的适应症，在临床上对急性出血性和缺血性脑卒中有着双重疗效，已是全国中医医院急诊科室的必备药物。2005年16城市样本医院用药金额已超过千万元，2006年同比增长了16.96...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...销和物流服务。目前，全球约30个单抗品种上市销售，其适应症主要集中在肿瘤治疗、风湿性关节炎等免疫缺陷性疾病治疗、器官移植排斥治疗、感染性疾病治疗4个领域，并在2000年至2010年进入井喷期，占生物药市场销售额的近5...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...患者进行测试ARGX-110，但还没有确定在2期试验中选择哪些适应症。2.一些知名大型制药公司为英国MRC提供68个已叫停的药物英国医学研究理事会（MRC）已经通过阿斯利康、葛兰素史克及其他5家大型制药公司获得了68个化合物，这...
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