...求：技术开发能力(细胞构建、多元技术、多元化开发、药物开发)，医学装备开发能力(医学装备开发的专业知识、可靠的第三方技术提供者、符合ISO13485/21CFR8220质量管理体系)。★建立快速、规模合理的临床项目和保证快速推进...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药安全带来了隐患。业内人士呼吁，全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，确保儿童用药的可获得性和安全性。近期以来，有关我国个别地区幼儿园违规给幼儿集体服用处方药的报道，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...水平重复，修订的《办法》采取了几项措施：一是对创新药物改“快速审批”为“特殊审批”，根据创新程度设置不同的通道，进一步提高审批效率。二是厘清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量。三是提高了对...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...食。”陈凯先说，实际上，不良反应发生率最高的抗生素药物中，十大“肇事者”均是临床使用十多年甚至上百年的“老牌”抗生素。它们不但没有因一次“过错”被“连根拔锄”，反而得到了更精深而全面的药理研究，药物安...
医药产业医药经济；中医药行业...”，剥夺了公民个人研发新药的权利。经研究认为，一个药物从研发到上市要耗费巨大的资金和时间成本，对于个人来说是难以承担的。而且，我国的个人信用体系尚未建立，如果以个人的名义取得药品批准文号，药品一旦出现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...血压患者的首选降压药，其“地位”由高血压治疗的一线药物降至四线药物，此举在中国医生中引起了不小的轰动，因为β受体阻滞剂在目前的高血压治疗应用中仍然非常广泛，在治疗冠心病、心衰中亦占有重要地位。决断同仇...
医药产业医药经济；营销...大力推行中药材规范化种植，对重点中药品种、国家基本药物目录和国家医保目录品种所涉及的药材进行大范围规范化、规模化种植，保证中药材的可持续供给，确保产品质量安全。跨界合作研发是条捷径国内药企开始尝试新药...
医药产业医药经济；中医药行业...和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在...
医药产业医药经济；招标采购...，进入数据统计阶段，是我国以药品形式开展美国食品和药物管理局（FDA）认证进程最快的中药。康缘药业在创新方面的成绩得益于他们坚守“创新、超越”的企业理念。康缘药业董事长萧伟说：“我们始终以创新中药、共享健...
医药产业医药经济；企业观察...到期。专利药到期高峰的到来，意味着研发并掌握着这些药物的跨国制药巨头正在告别长达20多年的“专利垄断”时代；而这对于发展中国家来说，则意味着仿制药将有更多的市场空间。根据药品行业的规律，原研药在专利到期...
医药产业医药经济；分析与评论