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  • 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)的规定,制定本办法。  第二条 医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。  第三...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药价新政胎动:药价管制将放开洗牌成必然

    ...创新的积极性。”根据《价格法》、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》,现阶段中国对药品实行三种定价形式:纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品,实行政府定价或政府指导价,其中,...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 关注“医药研发”

    ...中60%以上是改变剂型的四类新药。2002年9月15日,我国《药品管理法实施条例》正式施行,该条例对于新药的重新定义以及新药保护制度中新药5年监测期的规定,引起了国内新药研发领域的极大震动。与此同时,由于体制、环境...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 怎样让国宝更加璀璨

    ...产权保护得到人们越来越多的重视。2002年8月4日出台的《药品管理法实施条例》和同年12月出台的《药品注册管理办法》取消了原有的新药保护制度,改为至多5年的新药监测期,同时加强了药品注册中对专利药品的保护;《药品...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

    ...所涉及到的政策和法规文件很多,如《药品管理法》和《药品管理法实施条例》等,但与认证实施直接相关的主要有《中药材生产质量管理规范(试行)》、《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)的规定,制定本办法。第二条医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。第三条医疗...

    词条法规文件
  • 药品进口管理办法

    ...民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条药品的进口备案...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 《药品进口管理办法》(局令第4号)

    ...民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。  第二条 药品的进...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

    ...人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本规定。第二条国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 实践科学监管理念保障人民群众用药安全

    ...效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》规定,国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期为5年。有效期届...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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