...量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，严格控制药材质量；坚持质量第一，严格、全面地执行药品生产质量管理规范(GMP)，切实把GMP要求落实到日常生产中；积极配合政府职能部门，开展现有中药注射剂的再评价和科研工作；积极开展中药注射剂上市后临床应用跟...
医药产业医药经济；中医药行业...，全面实施了《国家食品药品安全“十一五”规划》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《山东省药品使用条例》等，推动食品药品监管工作不断向纵深发展。三是应急保障能力明显加强。进一步完善了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...足。为此，国家食品药品监督管理局即将上网公布新版《药品生产质量管理规范》(GMP)公开征求意见。当天同时召开的第九届药典委员会执行委员会扩大会议透露，二00七年十月到今年六月，国家药监局共受理药品注册申请四千...
医药产业医药经济；企业观察...药事件。值得关注的是，这两起事故均是通过药监部门《药品生产质量管理规范（GMP）》认证的合法企业违规生产造成的。同一年，中国还发生了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，一种隆胸产品——注射用聚丙烯...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...管理规范认证证书》（生产企业直接配送的需提供新版《药品生产质量管理规范认证证书》）原件及以下副本原件《营业执照》、《税务登记证》、《药品经营许可证》（生产企业直接配送的需提供《药品生产许可证》）。（二...
医药产业医药经济；招标采购...本的原则，积极做好定点生产基本用药工作。严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的各项规定，确保药品的生产质量，并及时销售给相关的城市社区和农村医疗机构。《通知》要求，药品监管部门要做好定点生产城市社区...
医药产业医药经济；分析与评论...2015年)》,该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,并指出要建立药品安全监管长效机制,要健全问题药品与退市药品召回处置制度,开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...生产管理之偏差处理交流会的通知各有关单位：为做好《药品生产质量管理规范（2010年修订》实施和冻干粉针剂专项工作，进一步提升我省注射剂质量安全，省局决定召开冻干粉针剂生产管理之偏差处理交流会，现将有关事项...
医药产业医药经济；招标采购...足。为此，国家食品药品监督管理局即将上网公布新版《药品生产质量管理规范》(GMP)公开征求意见。当天同时召开的第九届药典委员会执行委员会扩大会议透露，二00七年十月到今年六月，国家药监局共受理药品注册申请四千...
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