...产、流通全程的质量可控制、可追溯。2011年3月实施的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大幅提高对企业质量管理方面的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,更好地保障药品安全和质量。药品生产企业根据产品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...悬剂、糖浆剂和丸剂的相应药品制剂。什么是GMPGMP,是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。它是加强药品生产管理,保证药品质量的科学、系统、有效制度,是保障人们用药安全有效的可靠措施,目前已成为世界各国普遍采...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...定价办法》,已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP(药品生产质量管理规范)企业生产的仿制药品,针剂价格可以高出35%,其他剂型可以高出30%。在以药养医、医药不分家的现行体制下,出现了“药品越贵越好卖”的怪...
医药产业医药经济;分析与评论...我们依法吊销4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...,专家、执法人员和企业从业人员相互交流,共同学习《药品生产质量管理规范》。山南、林芝、日喀则等地食品药品监管局执法人员也参加了此次培训。(西文)作者:
医药产业医药经济;要闻...促进今后GMP认证工作的更好开展,我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安[1999]261号)精神,将于近期对获得原中国药品认证委员会颁发“药品GMP认证证书“的企业(以下称原认证企业)和通过...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...厂进行了现场检查,经查,利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局收回利民制药厂的《药品GMP证书》。目前该厂已经停产进行整改。在国...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...辖市药品监督管理局:我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...
医药产业药品天地;药界风云;GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认证现场检...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...治区食品药品监督管理局已收回柳州纯正堂制药厂片剂《药品生产质量管理规范》(即GMP)证书,经整改合格后可重新申请。记者2日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉,根据群众举报,国家食品药品监督管理局于3月22...
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