编者按：2014年6月11日，国家卫计委发布了食品安全标准与监测评估工作进展情况。包括：食品安全标准工作、食品安全风险评估和新食品原料安全性审查、食品安全风险监测等三方面内容。并介绍了这三方面内容下一步工作安...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...仅占总分的1/40。该《标准》强调，各医院在进行临床、药品、医疗器械试验，进行手术、麻醉及其他高危治疗和操作前，必须得到患者的知情同意，并告知患者如何投诉、维权。患者及其家属、代理人有权获得有关疾病、治疗...
医药产业行业资讯；业界动态...的作用，以及在心力衰竭患者中的研究，详细地写出了该药品针对不同的适应症的临床试验研究，相对比的仿制药说明书，并没有此类临床试验描述，国内5个厂家的仿制药说明书都只是针对高血压病和慢性稳定性心绞痛及变异...
医药产业药品天地；药界风云；动态导读：仿制药在美国药品消费支出中的份额已高达80%，但仿制药是否真的像原研药那样安全有效一直是美国人民比较关注的问题。仿制药在美国药品消费支出中的份额已高达80%，但仿制药是否真的像原研药那样安全有效一直是美...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品无论组成的复杂程度、成分及作用的多样性，只要作为药品进入市场流通，就必须提供科学的论据，确保其安全有效。而这颇有从中药产品质量监督和安全性方面，给药品监管部门提出一个两难问题的意味。如果严格监管，很...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...重在对中医药的情结。就品种数量而言，现行的102种中成药品种数量占基本药物总数的33%，与中成药制剂占药物制剂工业（中成药、西药）总产值37%的比重基本相当。如加上中药饮片产值，则中药产值占药物制剂工业总产值（中...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...（征求意见稿）》意见的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强保健食品监督管理，根据《食品安全法》及其实施条例等有关法律、法规的规定，我局起草了《保健食品召回管理办法（征求...
医药产业行业资讯；保健品行业医药创富根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告（以下简称为《报告》）显示，中国已批准上市的药品存在明显的质量差异，报告从监管层面、产业政策层面和企...
医药产业医药经济；分析与评论...张东风胡彬）“十一五期间，党中央、国务院对食品药品监管工作高度重视，国家食品药品监督管理局通过一系列严格、规范、科学的监管手段，加强中药监管，确保了中药的质量和安全，有力地促进了中药产业的健康发展...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2007年10月23日，福建省召开全省药品不良反应监测工作座谈会，省、市、县三级负责药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测工作（以下简称药械监测工作）的分管领导、部门负责人、业务骨干参加了座谈会。会议对该省的药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊