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  • 科技重大专项催生中药上市后再评价技术规范

    ...药上市后再评价关键技术研究”“中药注射剂上市后临床安全性监测”项目启动会上,包括正大青春宝药业有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物谷灯盏花药业有限公司、雅安三九药业有限公司、江西青峰药业有限...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 质量大幅提升风险明显降低

    3年来,我国中药注射剂安全性再评价工作取得长足进步,中药注射剂质量大大提升,由于安全合理使用风险大大降低,不良反应发生率已控制在5%。以下。我国每年使用中药注射剂的患者已达3亿人次。10月13日,在北京会议中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 印尼进口化学药品注册综述

    ...日,其余的需要150个工作日。药品评估标准:1.功效和安全性:由两次分别在动物和人身上的临床试验获得。2.质量:GMP标准、生产过程、产品的规格3.标签:提供完整客观的保证正确、安全、理性得使用药品的信息4.实际...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 调查:哪些因素影响降糖药品在终端的销售

    ...售和评价降糖药的15个因素的调查中,83%的店员提到了“安全性高、副作用小”,82%的店员提到了“价格合适”,可见,这两个因素对店员销售和评价降糖药的影响是比较大的。■从影响店员销售降糖药因素的重要性评分情况可...

    医药产业医药经济;营销
  • 我国拟修订化妆品安全标准铅砷残留限量拟降低

    新京报讯(记者魏铭言)我国拟修订化妆品安全性标准,化妆品中铅、砷的残留限量,拟从现行规定的40mg/kg、10mg/kg减低为10mg/kg、4mg/kg。国家食品药品监督管理局昨日介绍,现行的《化妆品卫生规范》(2007年版)修订后拟更名...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 全球范围内他汀类用药比例有望提高

    ...上,辉瑞公司公布了一项他汀类药物在亚洲人群中的最新安全性数据的研究结果:在综合回顾了涉及77949名患者的58项阿托伐他汀大型临床研究后,研究者发现,各剂量的阿托伐他汀治疗对于亚洲患者的安全性与欧美患者一致。...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中药注射剂60年:面向现代化绘出新画卷

    ...天不足的后遗症开始显现,严重不良事件时有所发生,其安全性受到各界的广泛关注与质疑。为此,有关部门出台了一系列管理办法和措施。2000年,原国家药品监督管理局颁发了《加强中药注射剂质量管理》157号文件,明确提...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部否认镍铬合金烤瓷牙存在安全问题

    ...组织有关单位和相关学科的专家对镍铬合金烤瓷牙开展了安全性评估工作。首先,先后于3月18日,4月14日两次召开了由口腔医学、口腔材料学、口腔材料检验学、临床医学、中毒预防控制、流行病学、医疗器械不良事件监测与再...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药物再评价及药物警戒问题日渐提上议程

    ...药物相关问题的科学和活动。也就是说,目前所有与药物安全性相关的环节与因素,都被纳入药物警戒的范围。据专家介绍,不合格药物,药物治疗错误,无药效,无足够科学根据而将药品用于未经批准的适应症,急慢性中毒,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 质控标准提升为中药注射液系上安全带

    解决中药注射液的安全性,把好质量关,提高质量控制标准是关键。但是我国对中药的标准化研究尚处于薄弱阶段,目前,我国的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性,不能对药品生产进行全方位的质量监督。...

    医药产业医药经济;中医药行业

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