近日，国家药典委员会发布了《关于氨麻美敏片和酚麻美敏片通用名称命名情况的告知函》，内容如下：国家药典委员会在新药转正过程中，为规范和统一复方制剂的通用名称，根据“中国药品通用名称命名原则，对一个品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...我国制剂使用的药用辅料约有540余种,其中:2010年版《中国药典》中收载药用辅料132种,约占辅料品种总数的24%;部颁标准和地方标准分别有33种和31种,各约占6%;美国药典和欧洲药典标准27种,约占5%。而西方发达国家生产的药用辅料现...
医药产业医药经济；分析与评论...金属“铬”含量的说明》。“说明”中提到，“在2000版药典中，检验标准没有重金属铬的含量测定，只是规定重金属的含量标准为不超过5mg/kg。曝光的我企业抗病毒胶囊（产品批号：091102），是2009年11月份生产的，正是执行2000...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...心的建设。江苏省食品药品检验所积极参与2010年版中国药典标准起草与复核工作，高质量、高标准地完成了55个中药品种、114个化药品种的标准起草及183个其他品种的复核任务，今年获得国家药典会标准研究先进单位荣誉称号。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...建立有关草药专论提供帮助。继去年甘草和马兜铃酸两个药典专论之后，今年3月底，英国药典委员会再次就中药当归、当归饮片、白芍、白芍饮片4个品种的药典专论致函医保商会征询意见。我国有关方面认为，这是英国在中医...
医药产业医药经济；中医药行业...旗下牛黄千金散规格是每瓶重0.6克，按《中华人民共和国药典》规定用量为一次1瓶至1.5瓶，一日2～3次，三岁以内小儿酌减。若按每日最大服用量4.5瓶计算，所服药品中含朱砂量为0.467克。小儿至宝丸规格是每丸重1.5克，按药典...
医药产业医药经济；企业观察...，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》近日，由美国药典委员会和中国药学会联合主办、北京康利华咨询服务有限公司承办的“美国药典（USP）认证国际研讨会”在京举行。会上美国药典委员会理事会主席JohnMauger博士及四位专家介绍了新推出的“USP国际认证计划”...
医药产业医药经济；要闻...复印件通过制造销售业者或代理人传给API制造所。13.日本药典中有些项目的做法与美国药典或英国药典的通用做法不一致时，能否接受美国药典或英国药典的做法？答：承认审查的时候，基本上是用日本药典的规格审查，因此，...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...不得对药品的质量产生不良影响。孙会敏通过对比《中国药典》2005年版本与2010年版本中收录药用辅料的数量，进一步说明国家对药用辅料监管的重视：“2005年版本收录的药用辅料只有72种，而2010年的版本中已经增加到132种了。...
医药产业医药经济；分析与评论