...。在我国尚未作为乙肝治疗药物,目前仅被列为国家免费艾滋病抗病毒治疗二线药物,除非同时是乙肝及艾滋病合并感染者,可作为一线药物使用,该方案在部分省份开展,是近期最有可能进入乙肝市场的新药物了。作者:米立
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...前,从山东凤凰制药股份有限公司获悉,该公司研制的抗艾滋病药物齐多夫定注射液于2004年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件后,即将于近日上市。据悉,这也将是我国上市的第一个齐多夫定注射剂...
医药产业医药经济;分析与评论...Cyramza用于转移性胃癌的二线治疗;吉利德和强生公司的艾滋病治疗药物Prezcobix获得欧盟批准;欧盟通过阿斯利康和内克塔医疗的Movantik用于治疗阿片类药物诱发的便秘;CHMP对Orexigen和武田治疗肥胖的药物Contrave给出积极意见;诺...
医药产业医药经济;要闻...国迈克药业集团达成交易,购买该公司60%的股份,为治疗艾滋病的药物开辟新的市场。Matrix公司预计通过监管部门批准后,将在12月份之前完成交易,但其并未给出财务方面的详细数据。Matrix是印度一家精于有效活性成分(API)...
医药产业医药经济;环球...美国食品药品管理局(FDA)日前批准一种名为Maraviroc的抗艾滋病新药上市,这种药物将为那些在治疗过程中出现耐药性的艾滋病患者提供新的选择。美国辉瑞公司研发的这种抗艾滋病新药可以阻止艾滋病病毒侵入免疫细胞。通常...
医药产业药品天地;药界风云;新药...所面临的专利到期难题,其中一些重大传染性疾病领域如艾滋病(HIV)、乙肝、丙肝等的治疗药物在未来有望迎来大批仿制者参与利润追逐。由于原研药研发成本高,后期上市价格不菲,常常饱受诟病。因此基于节约治疗成本的...
医药产业医药经济;分析与评论...会得到优先考虑,甚至还能走便捷快速通道。例如,由于艾滋病患者不满艾滋病药品开发的速度缓慢而向政府施压,FDA在1992年创建了加速审批程序。该程序允许制药公司向审评部门请求批准使用一些所谓的代替性终点,如血液...
医药产业药品天地;药界风云;新药“艾滋病二线治疗药品降价后,发展中国家的艾滋病病人每人每年只需花费339美元,与现有支出相比降低了45%。”美国前总统克林顿5月8日宣布,他创办的克林顿基金会与两家印度仿制药公司达成协议,降低艾滋病二线治疗药品...
医药产业医药经济;知识产权在肯尼亚首都奈洛比,一名艾滋病患者展示了自己所服用的抗艾药物,以反对诺华的印度专利案,因为诺华胜诉恐怕会将用药成本增加10倍。千里之外,打开仿制药结局诺华诉印度专利法案不单只是格列卫的问题,一旦诺华胜诉...
医药产业医药经济;知识产权...国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;以及治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。从审批效率角度看,曾有业界人士向记者表示,新药注册走...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》