美国的仿制药企业

...和工厂设施令人垂涎，痛风药物Mitigare更添诱惑。于是，美国仿制药大佬迈兰带着70亿美元的礼金求上门来。Hikma公司成立与1978年，主营仿制药业务，1996年成为第一个获得FDA认证的阿拉伯公司。第一家工厂建在意大利，除了美国...

医药产业医药经济；环球

化药注册要这样变？

...关临床研究。2)鼓励企业去国外申报仿制药，鼓励企业去美国或欧盟等国家提交仿制申请。3.1类品种在美国或欧盟等国家的仿制申请进入审评程序的可即时启动技术审评。3)企业可以选择撤回已受理申报，按与原研药质量和疗效...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...外战略咨询机构估计，到2010年，为了弥补损失的财富，美国消费者将减少5000亿美元的支出，而美国健康计划将增加保险费用。另外，由于有四分之一的消费者不考虑药物的剂型、处方的再配或去医生处就诊，仿制药和非处方药...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...印度政府于2005年颁布了更为严格的专利保护政策，以及美国大型制药企业针对印度同行的专利侵权行为加大了诉讼力度，许多印度制药公司开始将关注点集中在提高自身的新药研发能力上。他们制定了雄心勃勃的目标：要与默...

医药产业医药经济；环球

...达国家政府也不敢放任医疗费用的直线攀升，因此欧盟、美国等陆续放开或鼓励发展生物仿制药市场。对于中国、印度等发展中大国而言，为了满足巨大人口对医疗保障持续增长的需求，必须控制更为有限的医保预算，生物仿制...

医药产业医药经济；分析与评论

...利到期。此外，由于全球新药审批环境日益严苛，2010年美国食品和药物管理局(FDA)批准的新化学实体(NCE)的数量仅为21个，而新药成功上市的成本与日俱增，目前开发一种新的化学药物的上市成本已从10亿美元上升到约16亿美元。...

医药产业医药经济；环球

...症领域提供技术支持；它的抗肿瘤创新药的专利还授权给美国沪亚公司进行使用。对该行业而言，这是一个里程碑：这是中国制药公司首次在小分子药物领域对外国企业进行的专利授权。“这些年来最大的经验就是要持之以恒地...

医药产业医药经济；企业观察

FDA：仿制药应保持原研药外观

...制药商在生产仿制药时，能考虑药物的物理特性。近日，美国食品药品管理局(FDA)在指南中提出建议，新的仿制药丸和胶囊在形状和大小上应该与原研药产品相似。FDA表示，如果在24种物理特性上存在差异，可能会影响患者对药...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

....29%,出口增幅均在20%以上。值得注意的是,印度当前已超过美国成为中国原料药第一大出口目的国。那么海外市场扩大会不会影响到国内药品的价格?谈圣采认为,原料药国际价格走势好,国内药品的价格会出现波动,但总体影响不大...

医药产业医药经济；原料药

...（GileadSciencesinFosterCity,California）的新型丙肝药物Sovaldi在美国市场上以8.4万美元/疗程的天价推出后，今年9月15日，吉列德宣布与印度迈兰公司（Mylan）达成非排他性授权协议，生产Sovaldi及其新版本的仿制药，以低廉的价格销往91...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻