...标准仍继续执行。多数医院制剂室检验设备及仪器简单,质量控制不严格。 1.4建立法规体系、依法整顿提高1985年我国第一部《药品管理法》颁布实施,卫生行政部门依法于1985、1990、1995年先后3次对医院制剂进行整顿,出台了...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第7期...的实验研究,也是关系到用药安全的大事。因此,中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。一、开展中药指纹图谱研究的...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...历史,从神农尝百革开始就利用中药治病。传统的中药在质量控制上缺乏科学的检验手段,可谓“丸散膏丹,神仙难辨”。中药成分复杂,其有效部位往往不是某种单一成分,而是群体。从群体中分离出的某种单一成分,疗效反...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...》是国家药品标准的核心,它综合反映了我国当前对药品质量控制技术水平及发展趋势,是我国药品监督管理的法典。卫生部副部长兼国家食品药品监督管理局局长、本届药典委员会主任委员邵明立特别强调,2010年版《中国药...
医药产业医药经济;中医药行业...婴儿培养箱安全控制计划和管理制度;c)制定婴儿培养箱质量控制技术操作规范;d)负责对使用部门和操作人员进行相关技术规范和管理制度的培训和考核;e)负责组织安全与质量控制常规检查和抽查,处理涉及安全与质量控制的...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备...和指标,与国外的植物药药典一样,均是模仿化学药品的质量控制模式,选定一、二个有效成分、活性成分或指标成分进行鉴别和含量测定。但是这种以单一化学成分分析的观点,导致人们力求把中药(天然药物)这一综合的复...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...方代表;(2)洗衣房生产和各部门负责人;(3)洗衣房质量控制负责人;(4)清洁和保养部门代表;(5)洗衣房卫生监督负责人;(6)标准执行监督顾问;(7)合格的微生物专家。 标准委员会的职责主要有:确定洗衣房...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第7期...过程的控制,就是全面质量体系的重要内容。实验室全面质量控制体系的建立与实施是实验报告准确的保证,也是举证的重要依据。 2逐项登记记录并妥善保存 完整、详细的实验记录保存是质量体系重要的组成部分。必...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第23期...严把检查前、检查中、检查后3个环节,进行实时、动态质量控制,及时信息反馈和奖惩。结果通过加强对医技科室质量控制和管理,有效保障医技科室医疗质量。结论规范医技科室质量管理,能够为临床提供强大的技术支持,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第7期...产品有关。(8)临床试验的整个过程要有严格的监督和质量控制,所有试验记录均要完整、真实、清晰、客观。应在试验期间内连续入选受试者。(六)说明书、标签和包装标识:产品使用说明书应符合《医疗器械说明书、标...
词条法规文件