...食品药品监督管理局组织有关单位和专家对医学影像诊断系统等产品进行了分类界定，并于日前公布。作为Ⅲ类医疗器械管理的有：医学影像诊断系统，骨髓、脐带血干细胞保存器，光动力治疗仪、磁旋辅助治疗系统、蛋白A免...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...FDA目前的上市后药品安全监测体系——不良反应事件报告系统（AERS，患者和医生通过本系统提交不良反应事件报告）的陈旧和低效率，质疑PDUFA的经费机制，进而对美国药物安全使用全面怀疑。FDA药物评价和研究中心（CDER）进...
医药产业医药经济；环球...职责和使命。药品是一种特殊商品，保证药品安全是一项系统工程，药品安全问题涉及药品研制、生产、流通以及使用的各个环节中，任何一个环节出现问题都可能导致公众用药安全的问题。实现对药品的科学监管，必须以科学...
医药产业药品天地；药界风云；新药...环境水体的排放行为。企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，有毒污染物总汞、总砷在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执...
医药产业医药经济；要闻器官呵护系统让4小时变为12小时日前，美国一家公司开发出一种可大幅延长心脏体外存活时间的设备。近日，得益于这种名为“器官呵护系统”的新设备，一名英国人成功接受了心脏移植手术。提高心脏“生命力”据英国《每日...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...联产业不断扩大，形成和构建一个全新的现代农业产业链系统。在推进现代科技与我国农业经济结合进程中，我们要努力保持和发扬我国的生态农作制、再生能源、有机肥料等传统农业的精华。以家庭经营为基础，逐步建立“一...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...10月22日，国家药监局发布《保健食品生产企业监管信息系统需求》（征求意见稿）。公开征求意见，截止日期为2012年11月5日。国家食品药品监督管理局保化司关于征求《保健食品生产企业监管信息系统需求》意见的函各省、自...
医药产业行业资讯；保健品行业...这些问题，应强化风险管理，建立健全医疗不良事件报告系统和法律法规制度规范；严格准入管理，建立科学有效的评价评估机制；促进医院可持续发展，营造患者安全文化氛围。来自美国、印度、泰国、伊朗、新加坡以及港、...
医药产业行业资讯；业界动态...保持了湘产药品药害事故的“零记录”，这是湖南省药监系统加强监管、履职尽责的结果。8年来，湖南省食品药品监管系统扎实开展食品药品专项整治，深入推进专项治理，彻底关闭了省内22个非法药品集贸市场，认真组织兴奋...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...来，在各级党委、政府的正确领导下，全省食品药品监管系统认真贯彻落实国务院、省政府《关于进一步加强食品安全工作的决定》精神，以消除食品安全隐患、遏制重大食品安全事故为重点，以保障群众饮食安全为出发点和落...
医药产业药品天地；药界风云；动态