各有关单位：根据《关于进一步明确部分药品价格管理规定等有关问题的通知》（粤价〔2010〕292号）的精神，调整甲磺酸氨氯地平片等5个药品的采购价（详见附表1），临时零售价按价格主管部门的有关文件规定执行；另外根据...
医药产业医药经济；招标采购...料备案管理的模式，2010年9月公布了《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)，组织了多次讨论并征求意见。2011年11月，SFDA再次就此公开征求意见，表明拟进一步调整药用辅料管理模式的意图，但至今尚处于未定状态。有专...
医药产业药品天地；药界风云；动态...备案办法遵照《省会医疗机构药品集中招标采购履约阶段管理规定》（郑药招5号）文件规定的办法执行。严禁高于限价采购，违者将予以严肃处理。各药品生产、经营企业在向医院配送22种降价药品时，应参照上述有关规定执行...
医药产业医药经济；招标采购...督管理办法》要求，药品零售企业应当按照国家药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不得销售处方药和甲类非...
医药产业药品天地；药界风云；动态...悉，国家食品药品监管局日前发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》，从10月1日起，严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过网站公布，供公众查询，接...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...建设。首先，制定了《抚顺市药品零售企业安全信用分类管理规定》和《抚顺市药品零售企业诚信建设不良行为扣分标准》，对药品零售企业安全信用等级分为守信、基本守信、警示、失信四级，以是否有因违反药品监管法律法...
医药产业医药经济；药店视点...品监督管理局于2012年8月15日公布《药品安全“黑名单”管理规定》，从2012年10月1日起，将制售假药、劣药的违法企业以及主要责任人纳入药品安全“黑名单”，并通过政务网站向社会公示。同时，对“黑名单”企业采取增加检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号...
医药产业行业资讯；业界动态...办法（暂行）》（21号令），《医药包装、标签和说明书管理规定》（23号令）对医药包装也做了详细的规定。据陈秘书长介绍，国家药品监督管理局公布的《医药包装、标签和说明书管理规定》（23号令）不仅规范了我国医药包...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...修订将有关内容纳入到新《办法》中，使非处方药的注册管理规定更加完整，同时也方便了申请人。在注册工作时限方面，根据《行政许可法》的规定，受理时限均修改为5日。同时，对有关批准证明文件的送达也明确了时限。...
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