...间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年...
词条精神振奋药...的色谱峰外,如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中杂质I的峰面积(0.5%);其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液中芬太尼峰面积的0.5倍(0.25%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中芬太...
词条镇痛药...于0.7的峰外,必要时用辅料进行对照),最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(2.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积(2.0%)。地塞米松有关物质:取本品,摇匀,精密量取6ml(约相当...
词条眼科用药...方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,按外标法以峰面积计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.8%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质...
词条孕激素类药...质峰(马来酸峰及其之前的辅料峰除外),依那普利拉峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的0.5倍(1.5%),依那普利双酮峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的1/3(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中...
词条血管紧张素转移酶抑制药...溶液色谱图中如有杂质峰,含阿昔洛韦的量按外标法以峰面积计算不得大于1.5%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。丙酮、四氢呋喃、甲醇与乙醇:取本品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml...
词条抗病毒药...图中如有杂质峰,除马来酸峰与氯苯那敏峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg马来酸氯苯那敏中含内毒素的量应小于5.0EU。其...
词条抗组胺药...试品溶液的色谱图中如显杂质峰,胸腺嘧啶按外标法以峰面积计算,不得过司他夫定标示量的1.0%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),杂质总量不得过2.0%。含量均匀度(15mg与20mg规格):取本品1粒的...
词条抗病毒药...液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%;杂质B、C、D和E(278nm检测)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.7、0.6、1.4和6.7),均不得大于对照溶液主峰面积(0.2%);其他单个杂质(2...
词条喹诺酮类抗菌药...法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE...
词条抗血小板聚集药;冠状动脉扩张药