...此，继美国食品药品管理局（FDA）之后，欧洲药品局决定审查这些报告。欧洲药品局表示，辉瑞需要添加新警示语，告知医生和患者Champix（瓦伦尼克林）可导致自杀倾向，并要求辉瑞在12月19日之前做出答复。辉瑞表示，该公司...
医药产业医药经济；环球...国家有关部门正组织专家对医疗器械生产企业开展GMP试点审查工作。其中，作为医疗器械GMP试点认证全国首家输液器模拟试点，浙江玉升医疗器械有限公司在经过了培训、学习、自查、进一步改革等步骤后，已向有关部门递交了...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...国家有关部门正组织专家对医疗器械生产企业开展GMP试点审查工作。其中，作为医疗器械GMP试点认证全国首家输液器模拟试点，浙江玉升医疗器械有限公司在经过了培训、学习、自查、进一步改革等步骤后，已向有关部门递交了...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...多趋势。FDA通用名药办公室主任加里·贝勒表示，2006年，审查所有通用名药申请平均所需时间为17个月，2007年则骤增至19个月。过去5年中，FDA一直很艰难地迎战汹涌而来的通用名药申请。该局曾要求通用名药产业支付一定费用，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...前未取得GMP认证证书（含GMP证书过期、正在申报或正处于审查公告期）的药品生产企业可以报名，但在报价前仍然没有通过认证的不能报价。截至2010年11月3日仍未取得GMP认证证书（含GMP证书过期、正在申报或正处于审查公告期...
医药产业医药经济；招标采购...和研究者的合法权益，日前，根据《中医药临床研究伦理审查管理规范》要求，国家中医药管理局决定成立国家中医药管理局中医药伦理专家委员会。中医药伦理专家委员会由南京中医药大学附属医院熊宁宁担任主任委员，钱英...
医药产业医药经济；中医药行业...经企业补充提交相关资料并经省食品药品监督管理局资格审查，现将第二批资质审查合格的物配送经营企业和自行配送的中标企业名单予以公布（见附件），请中标企业尽快从公布名单中选择其物配送商。10月31日前，中标企业...
医药产业医药经济；招标采购...经企业补充提交相关资料并经省食品药品监督管理局资格审查，现将第三批资质审查合格的基本药物配送经营企业和自行配送的中标企业名单予以公布（见附件），请中标企业尽快从公布名单中选择其基本药物配送商。10月31日...
医药产业医药经济；招标采购...个专项实施管理办公室在收到课题申报资料后，组织形式审查。对形式审查不合格的课题单位，应在3个工作日内修改或补齐材料;对到期无故不申请验收、两次审查均不合格的课题将不予验收。此外，艾滋病和病毒性肝炎等重大...
医药产业医药经济；要闻...前台湾已有1个新药走完3期临床试验，进入最后查验登记审查阶段，预计今年底、明年初就能在大陆上市；另有1新药正进行临床第3期试验，还有3个新药案子正在申请中。许铭能说，临床新药从研发到上市平均要5到10年，目前透...
医药产业药品天地；药界风云；新药