...是不是规范科学，生产过程是不是能够保证产品质量的稳定性，检验是否符合标准。”周群介绍说，“药品的质量也源于监管，只靠企业的主体责任是不行的。”据介绍，药品上市后的管理也是非常重要的，一旦工业大生产发生...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...越来越致密，最终成为一个空心球。其球壁结构均一，稳定性好。专家介绍，多层壳空心球结构有望在催化和载体方面实现新的功能和应用。比如，各层壳体之间可能填充同一种或不同种的药物制剂等，进入生物体正常代谢过程...
医药产业药品天地；药界风云；新药...细胞生物学的最新进展专题1－2：蛋白质折叠动力学，稳定性和质量控制专题1－3：蛋白质间相互作用和蛋白质转导专题1－4：蛋白质与DNA和RNA的相互作用专题1－5：结构生物学，蛋白质结构，动力学和功能专题1－6：膜蛋白专题1...
医药产业医药经济；展会&会议...产技术进行cGMP的商业化生产，仍可能存在法规上的不确定性。上海复宏汉霖生物技术有限公司刘世高博士指出：“（用一次性技术）可以节省50%的建厂时间，用不锈钢设备，建厂时间至少要花12个月，而一次性技术只需要6个月...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...疗器械提供新的想法，而前者可以通过排除导致科学不确定性的障碍而使新的安全的产品易于获得。2004年3月，FDA发布了一个名为“新医疗产品的关键路径上的挑战和机遇”的文件（关键路径是指新药、新生物制品及新医疗器械...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...生远程监控充血性心力衰竭的病人，具有语音识别、捕获定性和定量数据、提供医师建议等功能。Novartis、Roche2010年12月2日，日本富士推出一款防水手机F-02C，成为首款获得ContinuaHealthAlliance（康体佳健康联盟）认证的手机，能和...
医药产业医药经济；环球...研究、临床研究、新药申报和市场推广等阶段存在着不确定性，KX02项目周期较长，最终完成新药开发需5-6年以上时间，在技术、申报及市场方面都可能存在着风险。此外，香雪制药最新公布的业绩快报显示，2012年营业收入8.01亿...
医药产业医药经济；资本&财经...研究通过之后已可见曙光，III期临床将用于检测疫苗的稳定性，风险较I、II期大大降低。该疫苗是专门针对人口绝对数量庞大的亚洲人群感染艾滋病的特点而开发的疫苗，这在我国乃至全亚洲也是一个突破性的进展。亚洲目前只...
医药产业医药经济；企业观察...的研发团队共同合作，已经开发出在精度、可重现性和稳定性上提高几个数量级的临床测序技术。技术之外，更显著的变量来自认知。因为是一项前沿的高新技术，又涉及人类生命健康，所以公众潜意识里会因不了解而产生抵触...
医药产业医药经济；分析与评论...该疫苗，生产多少？梁晓峰表示，现在还在讨论。“不确定性”的生产难题因为参与SARS和禽流感疫苗的研制，北京科兴获得了中国卫生部门的重视。北京科兴总经理尹卫东承认，做大流感疫苗几大难题，一个是投入大，病毒不...
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