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  • 建立生物饲料创新平台推进生物饲料产业快速发展

    ...服务,制定生物饲料相关标准20项,初步建立了生物饲料安全性、有效性、稳定性评价体系;形成了约氏乳杆菌新饲料添加剂研究与开发的技术平台体系,包含菌种的筛选评价、高效发酵体系、超声波真空干燥工艺、约氏乳杆菌...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 一致性评价提振基药质量是关键

    ...创新升级,确定进一步促进中医药发展的措施,提到健全安全评价和产品溯源体系,强化全过程质量监管,对标国际先进水平,实施药品、医疗器械标准提高行动,尤其要提高基本药物质量。同时加大中医药投入和政策扶持,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 日本药用辅料标准不一管理重点是辅料给药途径

    ...稳定性和溶解性。但若有导致药效不能充分发挥、影响其安全性或药品质量判断的情况时,仍不得使用该种辅料。因此,日本对于医药辅料的评价,除了辅料自身成分的特性外,还包括对添加了该辅料的制剂的整体性的评价。对...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 近50家中药注射剂生产企业在京联合发布诚信宣言

    ...加注射液事件、双黄连注射液事件……最近中药注射剂的安全性问题备受关注。为促进中药注射剂产业健康发展,近50家中药注射剂生产企业日前在“中药注射剂安全与发展论坛”上联合发布诚信宣言。江苏康缘药业、天士力药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国大豆为何难设自己的“技术壁垒”

    ...大豆协会的网站上,记者发现了大量关于进口转基因大豆安全性方面的文章。安全评价标准和规范的缺失,或许从侧面验证了我国开展转基因研究的极端重要性和紧迫性。记者发现,早在1993年,当时的国家科委就发布了一份《...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 仿制药“生物等效性”---让科研更加“沉稳”

    ...能用到与原研药生物性不等效的药品,直接影响了用药的安全性和有效性。我国医药企业数量多、规模小,市场集中度以及盈利水平偏低,抗风险能力弱。目前我国制药企业达4000多家,其中中小型企业不少于80%。这种状况造成...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • FDA:批准Ragwitek用于治疗矮豚草花粉过敏

    ...使用药物减轻症状或过敏疫苗注射来进行管理。Ragwitek的安全性及有效性通过在美国及其它国家进行的研究得到评价安全性在大约1700名成人患者身上进行了评价。Ragwitek用药患者报道最常见的不良反应是嘴和耳朵发痒及喉咙发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品审批首现政府工作报告仿制药格局将重塑

    ...药行业的结构调整和转型升级,实现上市产品的有效性、安全性、质量可控性。而针对前述李克强总理在政府工作报告中提到的“深化药品医疗器械审评审批制度改革”,业内人士认为,这一表述在过去近十年内的政府工作报告...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新版CMP认证为中药行业发展破解难题

    ...,到国家医保目录修订;从材价格非理性上涨,到注射剂安全性再评价;还有品种保护政策修订、药品注册管理办法、注册管理补充规定、新版CMP实施步骤、流通行业改革与发展、天然药物注册管理规定……等等这些行业关注的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 苏州市2005年第二期药品政府采购(集中招标采购)评标细则

    ...要素权重评价指标评价类型质量50分临床疗效评价(8)主安全评价(8)主产品质量可靠性(10)客药品品牌知名度(5)主药品包装质量和实用性(4)主生产管理质量层次(15分起评)客GMP药品中的过期专利药品(加12分)客价...

    医药产业医药经济;招标采购

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