内毒素定量测定标准

脯氨酸

...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g脯氨酸中含内毒素的量应小于10EU（供注射用）。含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸50ml使溶解，照...

词条氨基酸类药；非必需氨基酸；营养学；蛋白质与氨基酸；化验及医学检查；血液生化检查；氨基酸、氮化物、有机酸测定

美罗配能

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品适量，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌：取本品，加2%无菌碳酸钠溶液（每1g美罗培南加12.5ml）充分...

词条

麦罗派南

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品适量，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌：取本品，加2%无菌碳酸钠溶液（每1g美罗培南加12.5ml）充分...

词条

注射用哌拉西林钠

...μm以上的微粒不得过600粒。酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌：照哌拉西林钠项下的方法检查，均应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取装量差异项下的内容...

词条β-内酰胺类抗生素；青霉素类

美洛培南

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品适量，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌：取本品，加2%无菌碳酸钠溶液（每1g美罗培南加12.5ml）充分...

词条

利巴韦林葡萄糖注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～310mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条抗病毒药

美罗培南

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品适量，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12EU。无菌：取本品，加2%无菌碳酸钠溶液（每1g美罗培南加12.5ml）充分...

词条抗生素类；其他β内酰胺类抗生素；药物

注射用盐酸柔红霉素

...版药典二部附录ⅪH），应符合规定。酸度、水分、细菌内毒素与降压物质：照盐酸柔红霉素项下的方法检查，均应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：取本品10瓶，按标...

词条抗肿瘤抗生素类药

注射用亚锡喷替酸

...定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～7.5。细菌内毒素：取本品，每瓶以内毒素检查用水5ml溶解并至少稀释30倍后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他：应符合注射剂项下有关的各...

词条用于制备锝[99mTc]喷替酸盐注射液

盐酸平阳霉素

...ⅪC），按静脉注射法给药，观察7天，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸平阳霉素中含内毒素的量应小于5.0EU。降压物质：取本品适量，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪG），...

词条抗肿瘤抗生素类药