...2010年版标准变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订。请相关企业按“关于修订部分非处方药品种说明书范本（国食药监注【2010】449号）要求，登陆国家局网站查询范本，及时完成修订药品说明书、变更包装标签的补...
医药产业医药经济；招标采购...源的优化配置，中国证券监督管理委员会日前正式发布新修订的《上市公司收购管理办法》，对上市公司收购制度作出重大调整。证监会相关负责人介绍，这次新修订的《上市公司收购管理办法》将强制性全面要约收购方式调整...
医药产业医药经济；资本&财经...境所获悉，强制性国家标准《生活饮用水卫生标准》完成修订并已进入报批程序。修订后的水质指标由原标准的35项增加至106项。这项标准首次发布于1985年8月，本次为第一次修订。我国地域广大，水质情况复杂，可能存在的污...
健康行业资讯；食品安全；安全快报本报北京讯记者王晓冬报道5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称新修订的《办法》）正式颁布，并将于7月1日正式施行。 《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）是我国开...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应日前，欧盟官方网站发布了欧盟新修订的“GMP指南”，其最大变化是将质量风险引入药品GMP。新修订的“GMP指南”将于7月1日生效。据悉，欧盟新“GMP指南”对修订原则阐述如下：制造许可的持有人必须制造确保适合预期用途符...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态各有关单位：国家食品药品监督管理局《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注〔2011〕206号）要求，请各相关药品生产企业按照其附件内容尽快完成相关品种的说明书和标签的修订工作。具体品种目录请...
医药产业医药经济；招标采购...人大常委会第十一次会议23日下午分组审议传染病防治法修订草案。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长吴邦国在参加分组审议时指出，传染病防治法的制定和修改，再次给我们一个重要启示：实践是法律的母亲，是我...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...数的10%左右。2011年初，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请，并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新版GMP规定，自2011年3月1日起，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星)口服和注射剂说明书进行修订。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作。小贴士：什么是药品说明书修订?答：药品说明书是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知各分局：现将国家食品药品监督管理局《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知...
医药产业医药经济；招标采购