...物提取物在出口时常常会被人退货？这是因为企业生产的产品每个批次质量都不一样，含量都不统一，达不到人家检验时的要求。”曾经从事过植提业务的北京显通时代医药科技发展有限公司总经理赵龙吟日前在接受采访时感慨...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...示,调整之后,监管收归到药监局一家,更利于政府掌握企业产品的信息,从而有效监管市场。对企业:与政府打交道更有效率虽然保健食品行业历史不长,然而监管部门却多达11家(包括国家卫生部、药监局等),法规128部。即使大企业的...
医药产业行业资讯；保健品行业...食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...健食品的成长并不顺利。所谓名不正，言不顺。同样一种产品，有人报的是食品，有人报的是保健食品。如蜂蜜、珍珠粉等。由于历史原因，保健食品的批文五花八门，有卫生部门批准的，有药监部门批准的，也有技术监督部门...
医药产业行业资讯；保健品行业...行了规定。同时，还强化了医疗器械生产、经营企业作为产品第一责任人的概念。为了加强医疗器械注册审批管理，征求意见稿将第一类产品的注册审批改由省级药品监管部门实施（现行《条例》规定由市级药品监管部门实施）...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...景。复星旗下的桂林南药自主品牌化学成剂青蒿琥酯系列产品成了WHO治疗疟疾的首推产品。目前旗下的花红、药友等制药工业企业在妇科、肝病、糖尿病领域居国内翘楚地位。原料药方面，旗下的海翔药业与重庆凯林均面向欧美...
医药产业医药经济；分析与评论...GMP认证的企业，允许其进行药品技术转让注册申请，将其产品转让出去。“有能力的吸收，没实力的退出。”中国医药企业管理协会副会长牛正乾认为，允许技术转让可在一定程度上解决药品文号太多的问题，有利于产业整合，...
医药产业医药经济；分析与评论...包括各项严苛的技术标准和质量指标，为的就是限制中药产品进入市场，究其根本原因，就是因为中国缺乏一个能同世界接轨的中药质量标准和中药出口标准。建议加强中药的质量管理，制订严格统一的质量控制标准和检测方法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...床实验数据和报告，有些甚至通过市场上购买其他公司的产品，改换标签充当临床试验样品来上报。该人士表示，新《办法》是对药品注册前生产监督的法规体系做出了完善，但具体实施过程中还需要磨合，而今后在药品注册方...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。据了解，近年来中药注册管理逐步规范和严格，使中药产品的质量得到了加强。但是，由于《药品注册管理办法》针对的是所有药品，难以充分体现中药注册管理的特殊性，在注册管理中，中医药的优势与特色没有完全发挥和...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》