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  • 礼来新药临床研究数据遭疑审评过程有问题?

    曾被寄予厚望的普拉格雷历经磨难后终于获批上市,但与临床疗效如影随形的不良反应却让之前的美好预期打上一个问号7月10日,美国FDA终于批准了由美国礼来和日本第一制药三共株式会社联合研制的新型血栓预防药普拉格雷(...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “十一五”中医药重点:发挥优势继承创新

    ...实践;开展中医经验传承与挖掘,特别要组织好名老中医临床经验、学术思想传承研究,挖掘整理民间医药,促进其提高升华;组织中医药诊疗评价技术与标准的研究制定;开展中药基础理论和新药创制研究,发展现代中药研究...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 杨森与安斯泰来签署口服RA药物开发协议

    ...K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis,RA)的治疗。已成功完成的一项IIa临床试验,证明了ASP015K对中度至重度银屑...

    医药产业医药经济;环球
  • 抗肿瘤中药有了国际标准

    ...指纹图谱”技术,对中药从品种培育、生产加工、制备及临床全过程进行实时监控,大大提高了中药质量的稳定性和疗效的可靠性。“指纹图谱”技术是一种质量控制模式,为中药材和中成药提供综合的、宏观的和可量化的质量...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 疫苗13年未果重啤泡沫几何

    ...疫苗研发情况。提到联合恩替卡韦乙肝疫苗的研发,该院临床试验机构办公室主任吴丽花说:“老实说,对于这家公司的这个乙肝疫苗试验,我们也觉得很奇怪。”“如果是要突出这款新疫苗的医疗性,那就应该用空白做对照。...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 新药创制国际趋势生变国内临研应重视临床试验

    ...品种获得新药证书或提交入院申请,有23个药物完成全部临床试验,还有近800个品种项目处在不同的研发阶段。同时,我国初步建立了药物创新体系,并突破了一批重要的关键技术,在新药发现、药物合成、药物质量控制等方面...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 白云山“头孢硫脒”项目获国家发明奖

    ...效显著、不良反应低、使用方面、价格适中等特点,已被临床专家确认为治疗革兰氏阳性球菌(含耐药菌株)感染安全有效的一线首选药物。2006年公司销售头孢硫脒1120万支,销售额年均增长率达到48%,成为销售额超亿元的名优...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 膏方推广应用与治未病大会举行规范化促膏方健康发展

    ...流大会10月27~28日在河北秦皇岛举行。来自全国膏方科研临床一线的专家学者300多人就膏方理论、临床经验、历史文化和规范化管理进行了深入探讨和交流。国家中医药管理局医政司司长许志仁指出,应进一步加强膏方规范管理...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2010年宁夏关于对基本药物(基层部分)补充招标评标体系变更通知

    ...行:(1)质量要素(45分),该项下调整涉及细则为:①临床疗效评价(医学专家和药学专家评分)综合考虑药品的质量稳定性、品牌知名度、疗效确切性、不良反应。优:8分;良:5分;差:3分。③企业生产规模(客观分)提...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 梯瓦多发性硬化症药物Copaxone临床试验成功

    ...日前表示,公司此前展开了对多发性硬化症药物Copaxone的临床试验,此前该试验已经圆满完成。根据参与试验研究人员统计的数据显示,该药物的后期临床试验效果达到了此前预计的疗效指标。Copaxone药物是全球范围内多发性硬...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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