...各组分对应功能。提供产品原材料的信息（如材料来源、质量控制标准等）。申请人/生产企业应提交相关资料以说明各组分的安全性、有效性，如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果，材料安全性数据表等...
词条法规文件...化妆品、环境监测、科研及教学等领域的微生物学检验、质量控制、生产过程控制、参比实验室质控考核等。5.3疫苗（候选）株：通过微生物学减毒操作或基因工程改造、毒株载体细胞的适应性培养及稳定传代等技术筛选，获得...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；病原微生物...前，北京市卫生局的监管措施具体有：通过北京市采供血质量控制中心、临床输血质量控制中心和临床检验质量控制中心，对脐带血采集、冻存和检测质量不定期抽查和监督；采供血机构年度质量审核；每年两次的卫生监督检查...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...部门协调工作机制。随后，卫生部组织了3100余名医药和临床专家，对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行了研究论证。同时，充分听取和吸收采纳各方面意见，整个目录制定工作平稳，进展顺利。11月下旬，国家基...
医药产业医药经济；招标采购...者服务。（省卫生厅负责）15．大力推行临床路径，加强质量控制。开展单病种质量控制，规范医疗行为。继续开展抗菌药物临床应用专项整治活动。以电子病历和医院管理为核心，推进公立医院信息化建设。医疗机构检验对社...
医药产业医药经济；招标采购...因子活性检测的医学实验室，用于规范相应的检测过程和质量控制。2规范性引用文件：下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；凝血因子...道感染的预防、患者住院天数和医疗费用方面均有重要的临床意义和价值，值得进一步推广。【关键词】集束化护理;老年患者;院内下呼吸道感染;预防;随机对照研究 [Abstract]ObjectiveToinvestigatetheroleandstrategyofbundlecareintheagedpatientsf...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2011年第8卷第5期笔者现通过总结与分析中药质量控制技术的最新研究成果，初步探讨建立与完善中药质量控制体系的方法。1中药质量管理面临的突出问题1.1我国地域辽阔，地理和气候条件丰富，植物种类繁多全国各地用药品种与命名差异很大...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...质量，观察醒脑瘫愈汤配合激活康复治疗脑卒中后遗症的临床疗效。方法152例中治疗组79例，对照组73例。治疗前后分别进行运动功能及日常生活活动（ADL）的评定，综合评价醒脑瘫愈汤合激活康复治疗脑卒中后遗症的疗效。结...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第18期...批准文号有效期内，申请人应对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价，为药品的再注册提供依据。第一百三十九条药品再注册申请...
医药产业药品天地；药界风云；动态