...过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在312nm波长处有最大吸收,在281nm波长处有最小吸收。将此溶液加甲醇稀释10倍后再测定,在222nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...的颜色和位置,应与对照品的主斑点相同。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)中华人民共和国国家药品监督管理局发布湖北省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订同...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在262,271,317与331nm的波长处有最大吸收。 检查:有关物质取本品细粉适量(约相当于萘普生0.4g),加甲醇,振摇,使萘普生溶解并制成每1ml中含萘普生40mg的溶...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...的颜色和位置,应与对照品的主斑点相同。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)中华人民共和国国家药品监督管理局发布湖北省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订同...
词条...加20%NaOH溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)取含量测定下的溶液,加等量的无水乙醇稀释后,照分光光度法(按中国药典1990年版二部附录24页),测定,在237与333nm的波长处有最大吸收。 检查:有关物质避光操作,取本...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...上挥去溶剂,残渣置无水氯化钙干燥器中干燥过夜,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIC),熔点应为86~92℃。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主成份峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:释...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...1990年版二部附录41页)。 检查:PH值取本品适量直接测定,PH值应为3.6~4.2(中国药典1990年版二部附录44页)。溶液的澄明度与颜色本品应澄清无色,如显色,与同体积的黄色或澄色3号标准液比较不得更深(中国药典1990年版...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分...过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在262,271,317与331nm的波长处有最大吸收。检查:有关物质取本品细粉适量(约相当于萘普生0.4g),加甲醇,振摇,使萘普生溶解并制成每1ml中含萘普生40mg的溶液,...
词条...其质量控制提供实验依据。方法:用反相高效液相色谱法测定血浆中的茶碱浓度,按Wagner-Nelson公式计算一定时间内2种茶碱缓释片的体内吸收百分率。在3种不同pH的介质中进行体外释放度试验,计算相应时间内的累积释放百分率...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录Ⅴ...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品