日前，国家食品药品监督管理局认证管理中心检查组对浙江亚太药业股份有限公司的冻干粉针剂（第二车间）开展了GMP认证。在对其生产和质量管理情况进行了143项全面检查后，检查组认为，该公司的冻干粉针剂（第二车间）符...
医药产业药品天地；药界风云；GMP从三年前就传出医疗器械将进行GMP（生产质量管理规范）认证的消息，终于在本月有了新的进展。SFDA（国家食品药品监督管理局）在上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，从本月开始对51家医疗...
医药产业药品天地；药界风云；GMP石家庄神威药业近日获得澳大利亚GMP认证证书，正式通过澳大利亚药品管理局（TGA）的GMP认证，打开了现代中药进军欧洲大门。据记者了解，石家庄神威药业此次认证涉及软胶囊、颗粒剂、滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂、口服...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...号）要求，医用氧气生产企业必须在2007年1月1日前通过GMP认证。如今随着认证时限的临近，全国各地的食品药品监管系统相关工作人员也在积极努力，做好准备，全力做好医用氧的GMP认证收尾工作。边试点边认证9月4日至9日，广...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...、甘肃众友药业中药饮片加工有限公司两家企业通过了GMP认证，如果在2008年1月1日前其他企业仍未获准GMP认证，其生产的中药饮片将不能上市销售。据了解，截至去年年底，甘肃省取得药品生产许可证的中药饮片生产企业共有96...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...局）：为进一步加强药品生产监督管理，切实做好药品GMP认证工作，全面提高认证工作质量，国家局对《药品GMP认证检查评定标准（试行）》进行了修订。现将修订后的《药品GMP认证检查评定标准》印发给你们，该标准自2008年1...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...天透露，目前我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证，按照规定，自2016年1月1日起，未通过药品药品生产企业管理规范(GMP)认证的企业(或生产车间)一律停止生产。据统计，全国约有500家中药饮片生产企业未能通过认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家药监总局发布的最新GMP认证公示显示，深圳康泰的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产车间通过新版GMP认证。业内人士称，在国家药监局、国家卫计委表态称深圳康泰乙肝疫苗的生产现场检查和产品检验过程科学严谨、结果...
医药产业医药经济；企业观察沃华医药（002107）今日公告,公司11个剂型通过GMP认证,为迎接医改带来的市场机遇创造了条件。公司表示,位于潍坊国家高新技术产业开发区梨园街519号的新厂区的片剂、口服液、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）...
医药产业医药经济；企业观察湖南省药品生产企业通过GMP认证形势不容乐观。据省经委调查了解，截至6月30日全国药品生产企业GMP认证的最后期限，湖南省已经通过GMP认证的企业仅67家，占全省应通过GMP认证企业总数近40％，与全国平均水平相差20个百分点。...
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