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  • 2012年上海市食品药品监督管理局关于公布第一批上海市药品GMP检查员名单的通知(沪食药监药安〔2012〕224号)

    ...市药品生产企业的GMP认证和日常监管工作,根据《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》的要求,本局开展了药品GMP检查员聘任工作。经单位推荐、资格审核、专题培训及考核等程序,现聘任沈建华等61名同志为第...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 全国药监部门去年收回86家药品生产企业GMP证书

    ...上透露,去年全国药监部门共收回86家药品生产企业的《药品生产质量管理规范(GMP)证书》,责令30家药品生产企业整改,全国药监系统开展的药品生产专项检查工作取得了阶段性成效。2006年,按照国务院统一部署,国家食品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 无菌药企宁停产也不改生产线,行业格局将大整

    新版GMP认证(《药品生产质量管理规范》)终于落下第一道帷幕,523家药企由于未能通过认证,全部被要求暂停生产。【为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险,也不愿改造生产线?】首先,企业对新版GMP认证的积极性也...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 14家企业被收回《药品GMP证书》

    ...检查中发现,这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 四川药监局收回14家企业《药品GMP证书》

    ...检查中发现,这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 福建省食品药品监督管理局召开全省中药饮片GMP认证工作研讨会

    ...产业的发展,保障人民群众用药安全,日前,福建省食品药品监督管理局召开了全省中药饮片GMP认证工作研讨会,此次研讨会对该省中药饮片的发展和药品质量的提高有重要作用。本次研讨会不仅邀请全省GMP认证检查员、食品药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 颈复康药业借势GMP走向中药现代化

    ...化及国际化,是我国中药企业面临的重要课题。国家食品药品监督管理局推行的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证使中药企业加快了现代化步伐,中药的装备水平、生产工艺及制剂技术水平、质量检测方法及控制技术得到较...

    医药产业医药经济;企业观察
  • GMP不应全盘否定别把个人问题和药监局划等号

    ...看,还是从企业自律发展的必要性的角度看,乃至从确保药品质量、确保人民健康、生命安全的角度看,该制度都是值得肯定的。正如新任国家药监局局长邵明立所说的:“我们对于GMP认证肯定还会坚持下去。”这种方向是正确...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 兰州中药饮片企业实施GMP情况不容乐观

    ...进行了检查,结果显示,目前全市只有1家企业按照GMP(药品生产质量管理规范)的要求完成了改造工程;下达企业整改通知单3份,口头提出整改企业5家,同时,对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉,此次检查重点了解...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知

    ...辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认证现场检查实践考...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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