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  • 努力提升药品安全保障水平

    ...。修订的《标准》提高了GMP认证检查评定标准,强化软件管理,强调与药品注册文件要求相匹配,在不需要企业增加资金投入的前提下,让药品质量更加安全可控。修订《标准》的出台,有利于提高企业的生产管理水平,提高企...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医药相关政策密集出台业界预言将迎黄金发展期

    ...局和规模,落实区域卫生规划和医疗机构设置规划;改革管理体制,探索在大部门体制下,建立权威、统一、高效的公立医院管理体制,探索建立以医院管理委员会为核心的公立医院法人治理机构;改革公立医院补偿机制,全面落实政...

    医药产业医药经济;要闻
  • 关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:在国务院领导下,通过各级药品监督管理部门的共同努力,监督实施药品GMP工作取得了一定成效,到2001年3月31日,我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许可证》...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药品监督管理局安全监管司关于落实2000年粉针剂、大容量注射剂GMP认证工作计划的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:按照我司“关于催报2000年粉针剂、大容量注射剂、基因工程药品GMP认证工作计划的函”(药管安函[2000]16号)的要求,各省、自治区、直辖市药品监督...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 深陷GMP迷局中国制药企业盼OEM作“救命稻草”

    ...业外资本由于对投入的连续性估计不足,加之文化差异、管理及营销整合困难、新品研发乏力等因素,目前有近70%处于亏损状态,部分资本已萌生退意,医药产业在最需要产业资金支持的发展阶段却难以吸引各路资本的介入,资...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物制品:经营压力考验企业生存能力

    2007年1月16日,国家食品药品监督管理局发布公告,广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处,并被依法收回企业《药品GMP证书》。这两家企业的问题是国家食品药品监督管理局在近期...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 宁夏自治区召开药品生产质量管理研讨会

    2007年9月17、18日,宁夏自治区食品药品监督管理局举办了全区药品生产质量管理研讨会。会议通报宁夏区贯彻落实药品GMP工作的现状,存在的突出问题,部署即将开展的注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。该局就药品监督管...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国四成药厂因质量不符合国际标准面临停产

    ...全事故频频发生,使人们对新成立的“国家食品药品监督管理局”投以越来越多的关注。昨天,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸出席了国务院新闻发布会,就食品监管、药品打假等大众关心的话题作了介绍。本报讯昨日上午...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 新修订中药饮片GMP征求意见

    ...真伪优劣能力,饮片应分库存放,购进药材应分类按批号管理,不得外购饮片中间产品或成品进行分装,不允许委托检验(记者张东风)国家食品药品监督管理局为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理,在《药品生产质量...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 制药工业或将迎来大洗牌

    ...相比,今年上半年增幅回落了15个百分点。中国医药企业管理协会会长于明德预测,得益于国家医改投入的继续扩大,下半年销售增长依然会超越预期,但利润下降已成定局;同时,产业投资会继续增长,成本继续增加,招标继...

    医药产业医药经济;分析与评论

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