...别企业对新的法规理解不到位、资产重组的企业药品质量管理体系没有很好的衔接等。针对这些问题，该局采取警告、发放责令整改通知书、记入诚信档案等多种手段，深化监管工作。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...主要工作有五个方面：（一）抓法规建设，完善药品注册管理体系主要是研究制定《天然药物注册管理补充规定》、《药品标准管理办法》。（二）抓源头管理，确保药品安全和质量一方面，强化风险管理，严把上市药品准入关...
医药产业药品天地；药界风云；动态...面提高了对关键人员资质的要求，增加了对企业建立质量管理体系的要求，提高了部分生产条件的标准，绕质量风险管理，增设了一系列新的制度，促使生产企业及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...理工作会议在安徽合肥召开，来自各省、自治区、直辖市食品药品监管部门、SFDA相关司室及直属单位的数百名人员参加了会议。SFDA副局长吴浈在会上作了题为《锐意进取、攻坚破难，努力开创药品注册管理工作新局面》的报告...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉：由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...ce)、新加坡GDP等，借鉴以及引用的内容和理念涉及到质量管理体系建立、质量风险防范、适用范围、药品冷链管理及验证、企业信息化管理、温湿度自动监测、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国国际食品安全与质量控制会议（简称CIFSQ）于2011年11月2-3日在北京富力万丽酒店如期召开第五届年会。在两天的会期中，中国的食品贸易伙伴国──欧盟、美国、比利时、加拿大、法国、荷兰、日本等国家负责食品安全的政...
医药产业医药经济；展会&会议...，维护药品市场秩序的目的。据了解，新版GSP对企业质量管理体系建设的总体要求是符合企业发展方向的，企业为此增加一定成本也是必须的。为此，李国庆表示，“在药品市场竞争不断加剧，社会对药品安全要求不断提高的大...
医药产业医药经济；医药流通...，通过强化企业内部管理，进一步完善药品生产企业质量管理体系，保证药品质量安全。作者：佚名
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，国家食品药品监督管理局发布《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》征求意见稿，将被称为“体外诊断试剂领域的GMP”的质量管理体系进一步推进完善去年开始纳入独立监管体系的体外诊断...
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