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  • 监管政策相继落地药辅规范无终点

    6月1日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(讨论稿)(下称“《规定》”),要求各有关单位于6月8日前反馈意见。此举应为前不久发生的“铬超标胶囊”风波的应急反应,药用辅料安全问题...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局关于螺旋藻产品报告打架疑因企业公关

    ...周宁毛伟豪李德欣王思海北京报道2月29日和3月5日,国家食品药品监督管理局先后向地方监管部门下发内部通知,通报检出铅、砷超标的13家“不合格”螺旋藻生产企业和内容物欺诈的8家鱼油生产企业名单。据了解,这两份名单...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 医疗器械行业标准改变后是否需要重新注册?

    ...规定》实施处罚。因为此种行为违反了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下称《特别规定》)第3条;违反了《医疗器械注册管理办法》第34条,按照第48条的规定,应依《医疗器械监督管理条例》按经...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局就肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序发出通知

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(急件)。按照《药品管理法》的有关规定,根据专家鉴定结论,2006年9月5日,国家食品药品监督管理局发出了《关于...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年安徽省卫生厅关于印发《安徽省县级公立医院药品(含高值医用耗材)集中招标采购办法》的通知(皖卫药〔2012〕57号)

    ...局、人力资源和社会保障局、工商行政管理局、物价局、食品药品监督管理局:为贯彻《安徽省人民政府关于县级公立医院综合改革的意见》(皖政﹝2012﹞98号),规范县级医院药品使用,完善药品招标采购机制,省卫生厅、省...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国保健品的市场现状与发展预想

    ...,都宣称其有辅助治疗作用。那时还没有保健药品和保健食品之分。80年代中期,随着我国改革开放政策的不断深化,人民生活水平不断提高。在人们解决温饱问题以后,对生活质量的提高产生了一种新的需求。摄取食物已经不...

    医药产业医药经济;专栏
  • 药企注册新规施行仿制药企被套“紧箍咒”

    ...书,而新办法规定,这类药品将无法取得新药证书。国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出:“过去这方面标准、门槛比较低,所以大家都蜂拥到改剂型的路上来。必须要提高改变剂型、改变给药途径的技术含量和水平。”而...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 医疗器械生产企业不召回问题产品可被吊销许可证

    ...产企业许可证》。为进一步保障医疗器械使用安全,国家食品药品监管部门起草了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》。征求意见稿规定,已上市销售的医疗器械存在安全隐患的,如因设计、制造上的缺陷已造成人体伤害...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 上海:保健品企业将分级管理9月1日起施行

    东方网7月15日消息:《上海市保健食品生产单位食品安全信用等级评定和分类监管暂行办法》日前向公众征求意见,有望自9月1日起施行。《暂行办法》将保健食品生产单位食品安全信用等级分为四级:A级(良好信用)、B级(一般信...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 09年福建省关于填报药品生产企业申请投标资质表格的说明

    ...标资质表格的说明1、申报材料下载地点:在“福建省食品药品监督管理局网站首页“重要提示栏或“其他通告栏,点击“药品集中采购的三个管理办法;下载承诺书和表格点击首页右上角“公众服务栏“在线...

    医药产业医药经济;招标采购

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