...化更改。另外，存在投料不足、企业内控标准过低、辅料质量不稳定等现象。引发不良反应的四大原因此前，我国先后发生过葛根素事件、鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件。据萧伟介绍，中药注射剂不良反应较多主要有四...
医药产业医药经济；中医药行业...同,这份细则更注重服务规范的落实,而前者主要聚焦药品质量安全的问题。”王胜利在当日结束的2011中国医药原料药大会上谈到。目前医药物流行业不规范现象较多,如第三方物流服务等方面存在政策空白。王胜利认为,上述《指...
医药产业医药经济；医药流通...依照现行国家相关标准等予以规范。（二）配方、原辅料质量及其用量应符合现行规定1．配方组成应符合现行规定。2．原辅料品种、原料个数及使用的新原料个数应符合现行规定。3．原辅料等级、质量要求等与现行规定不符的...
医药产业行业资讯；保健品行业...公室公布我省集中招标采购计划。（三）采购方式。坚持质量优先、价格合理的原则，通过经济技术标、商务标的“双信封方法公开招标采购。为充分发挥集中批量采购优势，最大限度地降低采购成本，药物实行量价挂钩采...
医药产业医药经济；招标采购...的洗牌。专家分析，促使这种格局改变的主要因素是产品质量和工艺技术，“欣弗事件后，各地经销商普遍对克林霉素生产工艺和产品质量考虑得更多了，医生对产品的安全性也会更关注了，克林霉素新的市场布局即将形成...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...事业部的研究人员通过工艺的改进，使多个抗生素产品的质量有了大幅度提高。据介绍，国产药品与原研产品的化学成分完全一致，但结晶水、晶型、光学异构方面存在较大差异，往往会造成短期含量下降快、杂质增加等稳定性...
医药产业医药经济；企业观察...苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应国际市场。代表世卫组织宣布上述消息的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国务院产品质量和食品安全领导小组决定，在9月、10月和11月召开三个现场会，通过实地检查，了解专项整治行动进展，交流工作经验，查找问题和不足，确保全国产品质量和食品安全专项整治行动有序、有力推进。这次是第一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...准叫GMP。GMP(GoodManufacturingPractices)是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。作为国家药品监督管理局的硬性规定和行业基本准则，其管理思想贯穿在药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药须在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，并将注销其药品批准证明文件。显然，这将是...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督