...患者要求和个别医生因经济利益的驱使开了一些不合理的药物外,最主要的原因是除汤剂外,绝大多数的中成药和中药注射剂是由缺乏中医药知识的西医师开出的。的中成药处方进行了分析,发现其中有3619张处方是西医师开具...
医药产业行业资讯;业界动态...行新药开发研究工作。此举对应对当前甲型H1N1流感治疗药物缺乏,推荐的药物出现耐药、储备量不足,以及可能出现的病毒变异等具有重要的临床意义,为全球防控甲型H1N1流感提供有效治疗新药。世卫组织驻华代表处高级项目...
医药产业医药经济;中医药行业...和医疗器械的研发、生产、经营单位,医疗机构制剂室,药物临床试验机构和保健食品生产企业提出了具体要求,包括药物临床试验机构、药物非临床研究机构必须确保所有研究数据资料真实可靠,不得有伪造、编造数据资料等...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...质瘤的格列卫、治疗非小细胞肺癌的易瑞沙等问世。这些药物能精确地将某些受体、基因或关键蛋白作为“靶点”加以摧毁,而不误伤正常细胞。另外,今年9月在北京召开的第七届亚洲临床肿瘤学大会(A鄄COS)上,拉帕替尼(L...
医药产业医药经济;要闻...团在陕西商洛建起了第一个符合GAP(中药材种植生产质量管理规范)的药源基地,还建立了GEP(现代中药和植物药提取生产质量管理规范)等现代医药管理体系。而且,该集团复方丹参滴丸去年完成美国FDAⅡ期临床试验,成为首例进...
医药产业医药经济;中医药行业...、增加规格和仿制药的技术审查,提高技术门槛;组织对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查,依法查处研发过程中各种造假行为。作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...的范围将限定为“未曾在中国境内上市销售且活性成分或药物处方不同的药品”,与已上市销售药品活性成分或处方相同,而仅仅是剂型或者生产工艺等不同的,不再发给新药证书。作者:
医药产业医药经济;要闻...某种不良反应和风险,国内外、中西药均无例外。据国家药物不良反应中心统计,药物不良反应从数量及严重性看,前十位都是已经临床应用几十年,甚至上百年的抗生素品种,但权衡利弊至今仍在应用。我们要从临床总体效果...
医药产业药品天地;药界风云;动态中国2012年实施基本药物全覆盖抽验,合格率为98.7%。全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。尹力说,中国严格基本药物质量监管,2012年各地增...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...,下一步将在强调药学、工艺、质量的基础上,重点关注药物临床试验结果,保证上市药品的临床疗效。通过建立专业团队审评制度、项目经理人制度、审评员与申请人会议沟通交流制度、专家咨询委员会制度、审评资料公开制...
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