...在医院市场表现得异常活跃。为了加强医院用药和对药物不良反应的监测，以及必要的妥善处理，国家进一步进行了中药注射剂临床后的再评价工作，在安全性、有效性、处方组成、生产工艺、质量标准、功能主治和药物经济学...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...品。药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...心投资，拟开发一项上市后药品监管技术，替代当前的“不良反应报告系统”（AERS），试图根据波士顿儿童医院所开展的一项生物监测技术，寻找到一种信号系统，以判断是否进一步跟进研究或直接向FDA及生产厂家报告。小公...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...心提供的数据和国际医学科学组织委员会（CIOMS）确定的不良反应等级标准，痰热清注射液不良反应发生率为罕见级。安全性，成为痰热清区隔传统中药注射剂的最大竞争优势。该产品已进入国家医保目录、先后被卫生部评为抗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...FDA专家委员会指出利莫那班可能会增加患者在精神方面的不良反应，导致服药者出现抑郁症及自杀倾向，因而一致否决了利莫那班的新药上市申请。2周后，赛诺菲－安万特公司撤回了该药在美国的新药上市申请。2008年10月23日，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进行全品种覆盖抽验和全品种电子监管，完善地市级药品不良反应报告评价体系。吴浈强调，电子监管是国家食品药品监管局创新监管方式的一个重要体现。实行药品电子监管，可以实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。国家药品不良反应监测中心提供的资料显示，去年该中心收到的3万多份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应病例占97．4％，其发生率和严重程度都远远高于非处方药。这是...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...入了一个崭新的时代。SSRIs与三环类近似，但无依赖性，不良反应低，正逐步扩展抗抑郁用药市场，也是目前抗抑郁新药中开发最多的一类药物。在全球畅销药的前10名中都可看到氟西汀、帕罗西汀和舍曲林这3只选择性5-HT再摄取...
医药产业医药经济；分析与评论...，药品之间都存在着一定的配伍禁忌，一般只能通过临床不良反应报告来总结发现，而发现一种配伍禁忌现象一般需要很长时间，这也是为什么在上市十多年之后，头孢曲松钠在我国出现不良反应的报道才见诸报端。国家药品不...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...海先灵葆雅制药公司推广销售。氯雷他定以长效、速效和不良反应极小为特点，在市场中形成了较好的定位，并向传统抗组胺药物提出了挑战。在药物优异性能加与学术推广方法的运作下，带动了产品的销售，从而推动了市场的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析