...般的学术团体和社会组织,它是依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药典委员会章程》等规定的相关职责和工作程序,依法开展国家药品标准的制定和修订工作的专业技术管理机构,需要配备一支特殊的、高层次...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...。培训主要注重以下几个方面:一是《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》等药品监管法律法规。二是《行政处罚法》、《行政诉讼法》等与药品监督相关的法律法...
健康行业资讯;专题;农村医疗卫生...民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...法》第四十条、第四十一条,2002年9月15日正式施行的《药品管理法实施条例》第三十八条、第三十九条,对药品进口的口岸、登记备案、口岸检验等,作出了法律规定。《药品进口管理办法》所规范的事项,是对该法律规定的...
医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库...民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及...
词条法规文件...该妇幼保健院的行为应依据《药品管理法》第七十五条《药品管理法实施条例》第六十八条规定予以处罚,但在具体处罚时,执法人员产生了两种意见:第一种意见认为,应按该批药品的全部购进量300盒的货值金额予以处罚。因...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我局修订了《药品生产质量管理规...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条本办法所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针...
词条部门规章;药品;医疗器械...生院违反了《药品管理法》第四十八条、第四十九条,《药品管理法实施条例》第六十八条,但考虑到该批药品是赠送药品,药监部门只没收该批药品,免除卫生院其他行政责任。如果该批药品经药检所检验是合格的,卫生局能...
医药产业医药经济;分析与评论...行政许可法》的规定,增设了新的行政许可条件,且与《药品管理法实施条例》第六条对“新开、新办、新建”企业先取得文号后申请GMP认证的规定不一致。为此取消了这一限制性条款,与上位法保持一致。其次,与相关法律法...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》