...生产体系，高度自动化的制药车间并已全部顺利通过国家药品生产质量管理规范——GMP认证，公司上至领导下至员工严格坚持执行GMP规范，严把质量关，保证从物料采购、仓贮、生产过程、包装、检验至销售（包括售后）进行全...
医药产业医药经济；人物...5年）》，该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，并指出要建立药品安全监管长效机制，要健全问题药品与退市药品召回处置制度，开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...卫生安全的自主性管理制度。在中国，GMP往往被等同于《药品生产质量管理规范》。虽然中国的《药品管理法》与其他国家一样，只要求企业进行GMP自愿认证，但自1998作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的又一重要举措。“年底前，如果再没有通过国家的GMP（药品生产质量管理规范）认证的医药企业，将面临下课的风险。”记者从有关部门获悉，国家药监局对我国新的GMP标准修订稿已经完成，并有望在2007年下半年出台。这是...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准，而且该标准有望在今年下半年出台，这...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...控重大责任事故罪。获得国家GMP（GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范）认证，生产的药品遍布全国的知名药厂齐二药，其采购、质检、生产的一整套严格的流程就掌握在这5名作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...称《规划》),提出“到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,药品安全水平大幅提高。”值得注意的是,“提高国家基本药物生产供应能力,确保质量安全、公平可及”一项内容再次被强调。“能感觉...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...支生产线项目”已通过GMP认证,该生产线符合国家2010版《药品生产质量管理规范》的要求。认证范围为冻干粉针剂,有效期至2017年11月13日。公告表示,公司获得药品GMP证书后,“新建年产冻干粉针剂5800万支生产线项目”可正式投入...
医药产业医药经济；资本&财经新版GMP认证（《药品生产质量管理规范》）终于落下第一道帷幕，523家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。【为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线？】首先，企业对新版GMP认证的积极性也...
医药产业医药经济；企业观察...化学药品原料药，申请人应当持有与该药同类原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书。四、关于原料药合法来源问题（一）单独申请药物制剂注册的，除提交《办法》列明的原料药合法来源证明文件外，使用国产原料药的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督