...室严重不良行为主要包括生产（配制）假药、严重违反《药品生产质量管理规范》（即存在严重缺陷或一般缺陷超过规定范围）及《医疗机构制剂配制质量管理规范》、多次出现药品抽检不合格（同一品种或规格半年内3批次以...
医药产业医药经济；要闻...监部门的监督和检查，公司对该批药品的召回和处理符合药品生产质量管理规范等相关规定。作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...因主要有以下三点。一、药品GMP条款不够完善。现行的《药品生产质量管理规范》是1998年修订的，在内容编写上不够详细，在执行过程中，许多问题未及时加以研究和解决，没有统一的执行标准，在执行过程中容易产生分歧。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，专家、执法人员和企业从业人员相互交流，共同学习《药品生产质量管理规范》。山南、林芝、日喀则等地食品药品监管局执法人员也参加了此次培训。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...所用干膏进行生产全过程的质量监控和技术指导，违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的规定。广西药监部门已决定收回广西盈康药业片剂药品GMP证书，这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。自治区食品药品监督...
医药产业医药经济；企业观察...目标和重点任务。到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。重点任务上市药品将统一编码管理（一）提高国家标准。力争化学药品、生物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...主席对两个药品生产企业提出了要求：一是要认真执行《药品生产质量管理规范》（GMP），落实质量管理责任，把好原辅料购入、生产管理、质量检验等重要关口，保证各生产环节在符合国家食品药品监督管理局及两省区食品药...
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