日前，全国人大常委会副委员长、国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师、中国工程院院士桑国卫，率领“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划重点课题验收专家组一行，莅临武汉国家生物产业基地，对“武汉综...
医药产业药品天地；药界风云；新药...久前计划淘汰其国内医药市场上所有存在危害和不合理的药品。为此，印度卫生部将组建一个“特别专家委员会”，对市场上的所有药品进行评价，以确认是否具有潜在危害或不合理的治疗效能。根据卫生部高级官员的介绍，由...
医药产业药品天地；药界风云；动态质量安全根基所在《通知》要求各省（区、市）食品药品监督管理局全面开展中药注射剂安全性再评价工作，确保辖区内中药注射剂安全性再评价全面覆盖。在这之后举行的中药注射剂座谈会上，国家食品药品监督管理局原副局...
医药产业药品天地；药界风云；动态目前，广东省收到的药品不良反应报告已超过30000份，并呈快速增长趋势，其中仅2006年一年的报告表就超过20000份，基本上达到了WHO提出的能够进行ADR/E信息数据利用的基本要求。同时，广东省的药品不良反应监测网络不断完善...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大数据也为医疗器械的安全性评价带来了福音。国家食品药品监督管理总局规定，对于医疗器械既要评价其安全性，又要评价有效性。“目前，我们通常仅能评价它的有效性。由于参加一项临床实验的病人数量十分有限，因此还...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据国家药监局网站消息，19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的，应实行召回。如不召回，将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备1906美国国会通过“食品和药品法案”,食品和药品监督管理局（FDA）作为该法案的执法机构已经整整100年了。一个世纪以来，FDA在立法和结构建设等方面都发生了很大变化，赢得了应有的尊重，成为世界上最重要的新药审批和管...
医药产业医药经济；环球2007年，河南省药品评价性抽验合格率为98.13%。自此，该省药品评价性抽验合格率已连续三年保持在98%以上的较高水平。近年来，河南省食品药品监督管理局坚持以科学发展观统揽工作全局，牢固树立科学监管理念，带领全省食...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...知的外源化学物质已达数十万种，遍及空气、水、食品、药品、化妆品、材料等等，可谓无处不在、无孔不入，且含量极微小，甚至是超微量，不采用特殊的分析检测手段是难以发现其存在的。外源化学物质由于不是人体本身所...
医药产业行业资讯；业界动态...源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其要提高基本药物质量。同时加大中医药投入和政策扶持，在国家基药目录中增加中成药品种数量，更好地发挥“保基本”的作用。在业...
医药产业药品天地；药界风云；动态