...上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。 已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 进口药品申...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...试验和豚鼠试验。将供试品温度平衡至室温，按照规定的给药途径缓慢注入动物体内。试验中应设同批动物空白对照，观察期内，动物全部健存，且无异常反应，到期时每只动物体重增加，则，判定试验成立。（1）小鼠试验法...
词条2010年版药典附录...谵妄，应尽量减少外界刺激，由熟悉的人陪伴。氟哌啶醇给药途径多，心血管、肝肾副作用小，是常用药物。也可使用锥体外系副作用小的奥氮平。应避免安定类药物的使用，以免加重意识障碍。⑥针对HIV阳性者及艾滋病患者的...
词条疾病；精神科...低，这是中药注射剂疗效不稳定的重要原因。鉴于注射剂给药途径的特殊性，倘若出现问题，后果比较严重，更要格外加强药品管理工作，不仅强调要有含量测定项目，而且采用测定含量的方法应当与时俱进地更新换代，选用指...
医药产业医药经济；中医药行业...：除另有规定外，取上述小鼠5只，按各品种项下规定的给药途径，每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。静脉注射：将供试品溶液注入小鼠尾静脉，应在4～5秒内匀速注射完毕。规定缓慢注射的品种可延长...
词条2010年版药典附录...00mg，如仍无不良反应，以后每日100mg，直至总剂量给完。给药途径是深部位肌肉注射。右旋醣酐铁还可稀释后作静脉滴注，但易发生过敏反应，不宜推广。 约有5％的病人注射铁剂后可发生局部疼痛，头痛、发热、荨麻疹等...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；血液病学...严重病例，仍值试用。静脉阻滞后注射利血平是一种局部给药途径。方法是先在肘关节上主置止血带，穿刺远端静脉后，止血带气囊内注入空气使压力维持在33.3kPa（250mmHg），然后将0.5mg利血平溶于50ml生理盐水内缓慢注入静脉内...
词条中医学；中医病证名；针灸学；疾病...内治之药。所异者法耳。”指出了外治法与内治法只是在给药途径上的不同，外治法使药物直接作用于皮肤和粘膜，通过局部吸收，从而达到治疗目的，这是外科独具而必不可少的重要治法，正如《医学源流论》所说。外科之法...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中医外科学；总论...次当作药用的物质；（3）具有新的适应症的药品；（4）给药途径有所改变的药品；（5）剂量有所改变的药品；（6）国外药典已收载而日本未生产过的药品。概括地讲，对“新药”的界定大致分二种类型：一是，从未在该国批...
词条部门规章；法规文件...次当作药用的物质；（3）具有新的适应症的药品；（4）给药途径有所改变的药品；（5）剂量有所改变的药品；（6）国外药典已收载而日本未生产过的药品。概括地讲，对“新药”的界定大致分二种类型：一是，从未在该国批...
词条部门规章