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  • 超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

    ...要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则不适...

    词条法规文件
  • 2012年推广优质护理服务工作方案

    ...实施护士的岗位设置管理,科学设置护理岗位,制定岗位目录、职责和任职条件,建立岗位责任制度,实行按需设岗、竞聘上岗、按岗聘用,逐步将护士按身份管理转变为按岗位管理。3.保障护士合法权益。(1)切实落实护士编...

    词条
  • 江苏省药品监督管理条例

    ...府指导价的药品价格,由价格主管部门根据国家和省定价目录,依法制定和调整。实行市场调节价的药品价格,由药品生产、经营企业依法自主制定。医疗机构的药品价格,按照国家有关规定执行。价格主管部门应当定期向社会...

    词条管理条例;法规文件
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。二...

    词条法规文件
  • 化妆品新原料申报与审评指南

    ...情形(1),且被国外(地区)权威机构有关化妆品原料目录收载四年以上的,未见涉及可能对人体健康产生危害相关文献的,应提交以下资料:1)急性经口和急性经皮毒性试验;2)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;3)皮肤变...

    词条法规文件
  • 药品管理法实施条例

    ...注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。第四十五条生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮...

    词条法规文件
  • WS/T 543.1—2017 居民健康卡技术规范 第1部分:总则

    ...,编制完成。卡内数据标准参照WS363-2011卫生信息数据元目录、WS364-2011卫生信息数据元值域代码、WS365-2011城乡居民健康档案基本数据集等相关标准要求。本标准制定遵照以下原则:(1)符合国家相关法律法规要求。(2)总体规...

    词条词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • 中华人民共和国药品管理法实施条例

    ...注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。第四十五条生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮...

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  • 浙江省人民代表大会常务委员会关于促进县域医疗卫生服务共同体健康发展的决定

    ...策。设区的市人民政府医疗保障主管部门应当根据省定价目录规定的定价权限和适用范围,动态调整医疗服务价格,逐步理顺医疗服务比价关系。十九、县级以上人民政府应当建立健全以群众健康水平提升为导向的县域医共体绩...

    词条法规文件;基层政策文件;医疗机构管理
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:(一)产...

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