...也为此付出了1500多亿元的门槛费。国家药监局药品安全监管司相关负责人也曾在公开场合表示，预计新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，而其他企业要符合新规定仅硬件投入合计需要2000亿—3000亿元。而中...
词条法规文件...设兵团卫生局：为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好“限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版...
词条公文；医疗技术质量控制指标...设兵团卫生局：为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好“限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版...
词条公文；医疗技术质量控制指标...业应当经所在国家（地区）相关主管当局批准并在其有效监管下，其卫生条件应当符合中国法律法规和标准规范的有关规定。第七条进口食品境外生产企业申请注册，应通过其所在国家（地区）主管当局或其他规定的方式向国家...
词条...设兵团卫生局：为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好“限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版...
词条公文；医疗技术质量控制指标...更新、升级，应保持业务连续性和数据完整性。——运行监管与日志管理：应具备监管运行状态和记录重要运行事件的功能，如运行错误日志、重要数据访问日志、数据修改与删除日志等，日志保存应不少于180天。4.4共享与协同...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...检验实验室开展产前筛查、新生儿疾病筛查等服务的行业监管。加强服务质量控制与评价，建立随机抽查和通报制度，不断提高服务质量。四、加强支撑与保障：（一）加强服务网络支撑。健全以基层医疗卫生机构为基础，妇幼...
词条法规文件；出生缺陷...设兵团卫生局：为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好“限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作，规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制（修）订了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版...
词条公文；医疗技术质量控制指标...原料安全性评价资料存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据，提出具体意见。申请人应当在规定的时限内提供相应的安全性评价资料。（三）随着科学研究的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准的...
词条法规文件...、规范或指南等。3评估目的阐述本次健康风险评估基于监管需要、公众关切、科学探索或其他需求的评估目的。4评估范围介绍评估地区的范围。5评估内容介绍评估的主要内容。6评估方法介绍使用的评估方法。7工作程序介绍评...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；大气污染；健康风险评估